Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​neuromuskulær elektrisk stimulering til at dæmpe muskeltab

17. august 2015 opdateret af: Dominique Hansen, Hasselt University

Effekten af ​​neuromuskulær elektrisk stimulering til at dæmpe skeletmuskeltab hos intensivpatienter

Forsøgspersoner, der er indlagt på ICU, vil blive inkluderet efter 24 timers intubation under deres ICU-ophold. To gange dagligt neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) udføres på et ben i 2x40 minutter om dagen for at vurdere muskelfiberstørrelsen. Forskerne antager et svækket tab i muskelfiberstørrelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien
        • Jessa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Alder mellem 18 og 80 år
  • Forventet bedøvet tid på >24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Rygmarvsskade
  • Arterielle operationer på benene
  • Lokale sår, der forbyder NMES
  • Kronisk brug af kortikosteroider
  • Indtagelse af visse antitrombotiske lægemidler
  • Tilstedeværelse af implanterbar cardioverter-defibrillator og/eller pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: NMES
'NMES'-armen vil blive behandlet med NMES.
Procedure: Neuromuskulær elektrisk stimulering af m. quadriceps femoris
Neuromuskulær elektrisk stimulering af m. quadriceps femoris ved at bruge en kommercielt tilgængelig muskelstimulator
Andre navne:
  • Elektrisk stimulation
SHAM_COMPARATOR: Ingen NMES
Eksperimentets 'No NMES'-arm vil blive sham-behandlet med NMES. Enheden vil blive installeret, men ikke brugt.
Procedure: Sham-behandling: ingen NMES
Sham komparator
Andre navne:
  • Ingen elektrisk stimulation; benet vil blive skinbehandlet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelfiber tværsnitsareal (CSA)
Tidsramme: 3 timer før og 12 timer efter 10 dage med NMES to gange dagligt
Muskelfibres tværsnitsareal (i um2) for type I og II fibre vil blive analyseret ved hjælp af immunhistokemi; ændringen af ​​muskelfiber CSA over tid vil blive målt
3 timer før og 12 timer efter 10 dage med NMES to gange dagligt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i øvre benomkreds
Tidsramme: 3 timer før og 12 timer efter 10 dage med NMES to gange dagligt
Omkredsen af ​​øvre ben vil blive målt; ændringen af ​​det øvre bens omkreds over tid vil blive målt
3 timer før og 12 timer efter 10 dage med NMES to gange dagligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2012

Først opslået (SKØN)

31. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMES2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner