De werkzaamheid van neuromusculaire elektrische stimulatie om spierverlies te verminderen
17 augustus 2015 bijgewerkt door: Dominique Hansen, Hasselt University
De werkzaamheid van neuromusculaire elektrische stimulatie om skeletspierverlies bij IC-patiënten te verminderen
Proefpersonen die op de IC zijn opgenomen, worden opgenomen na 24 uur intubatie tijdens hun verblijf op de IC.
Tweemaal daags wordt neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) uitgevoerd op één been gedurende 2x40 minuten per dag om de spiervezelgrootte te beoordelen.
De onderzoekers veronderstellen een verzwakt verlies van spiervezelomvang.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hasselt, België
- Jessa Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Leeftijd tussen 18 en 80 jaar
- Verwachte verdovingstijd van >24 uur
Uitsluitingscriteria:
- Ruggengraat letsel
- Arteriële operaties aan de benen
- Lokale wonden die NMES verbieden
- Chronisch gebruik van corticosteroïden
- Inname van bepaalde antitrombotica
- Aanwezigheid van een implanteerbare cardioverterdefibrillator en/of pacemaker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: NMES
De 'NMES'-arm wordt behandeld met NMES.
|
Neuromusculaire elektrische stimulatie van m. quadriceps femoris met behulp van een in de handel verkrijgbare spierstimulator
Andere namen:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Geen NMES
De 'Geen NMES'-arm van het experiment zal met NMES worden behandeld.
Het apparaat wordt geïnstalleerd, maar niet gebruikt.
|
Schijnvergelijker
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dwarsdoorsnedegebied van spiervezels (CSA)
Tijdsspanne: 3 uur voor en 12 uur na 10 dagen tweemaal daags NMES
|
Het dwarsdoorsnedeoppervlak van spiervezels (in um2) voor type I- en II-vezels zal worden geanalyseerd met behulp van immunohistochemie; de verandering van CSA van spiervezels in de loop van de tijd zal worden gemeten
|
3 uur voor en 12 uur na 10 dagen tweemaal daags NMES
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de omtrek van het bovenbeen
Tijdsspanne: 3 uur voor en 12 uur na 10 dagen tweemaal daags NMES
|
Bovenbeenomtrek wordt gemeten; de verandering van de bovenbeenomtrek in de tijd wordt gemeten
|
3 uur voor en 12 uur na 10 dagen tweemaal daags NMES
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
31 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMES2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .