L'efficacité de la stimulation électrique neuromusculaire pour atténuer la perte musculaire
17 août 2015 mis à jour par: Dominique Hansen, Hasselt University
L'efficacité de la stimulation électrique neuromusculaire pour atténuer la perte de muscle squelettique chez les patients en soins intensifs
Les sujets hospitalisés en USI seront inclus après 24 heures d'intubation pendant leur séjour en USI.
Une stimulation électrique neuromusculaire (NMES) biquotidienne sera effectuée sur une jambe pendant 2x40 min par jour pour évaluer la taille des fibres musculaires.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse d'une perte atténuée de la taille des fibres musculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hasselt, Belgique
- Jessa Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Âge entre 18 et 80 ans
- Temps de sédation prévu de> 24h
Critère d'exclusion:
- Lésion de la moelle épinière
- Opérations artérielles sur les jambes
- Plaies locales qui interdisent le NMES
- Utilisation chronique de corticostéroïdes
- Prise de certains médicaments antithrombotiques
- Présence d'un défibrillateur automatique implantable et/ou d'un stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: SNSE
Le bras 'NMES' sera traité avec NMES.
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Stimulation électrique neuromusculaire de m. quadriceps femoris en utilisant un stimulateur musculaire disponible dans le commerce
Autres noms:
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SHAM_COMPARATOR: Pas de NMES
Le bras « No NMES » de l'expérience sera simulé avec le NMES.
L'appareil sera installé, mais pas utilisé.
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Comparateur factice
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la section transversale des fibres musculaires (CSA)
Délai: 3 heures avant et 12 heures après 10 jours de NMES biquotidienne
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La section transversale des fibres musculaires (en um2) pour les fibres de type I et II sera analysée en utilisant l'immunohistochimie ; le changement de la fibre musculaire CSA au fil du temps sera mesuré
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3 heures avant et 12 heures après 10 jours de NMES biquotidienne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la circonférence supérieure de la jambe
Délai: 3 heures avant et 12 heures après 10 jours de NMES biquotidienne
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La circonférence supérieure de la jambe sera mesurée; le changement de la circonférence de la jambe supérieure au fil du temps sera mesuré
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3 heures avant et 12 heures après 10 jours de NMES biquotidienne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2012
Première publication (ESTIMATION)
31 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMES2012
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