- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01521637
Neuromuskulaarisen sähköstimulaation tehokkuus lihasten menetysten vähentämisessä
maanantai 17. elokuuta 2015 päivittänyt: Dominique Hansen, Hasselt University
Neuromuskulaarisen sähköstimulaation tehokkuus luuston lihasten menetyksen vaimentamisessa tehohoitopotilailla
Tehoosastolla sairaalahoidossa olevat koehenkilöt otetaan mukaan 24 tunnin intuboinnin jälkeen tehoosaston oleskelun aikana.
Kahdesti päivässä tehtävä neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) suoritetaan yhdelle jalalle 2x40 minuuttia päivässä lihaskuitujen koon arvioimiseksi.
Tutkijat olettavat lihaskuitujen koon heikkenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hasselt, Belgia
- Jessa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikä 18-80 vuotta
- Odotettu rauhoittava aika >24h
Poissulkemiskriteerit:
- Selkäydinvamma
- Valtimooperaatiot jaloissa
- Paikalliset haavat, jotka estävät NMES:n
- Kortikosteroidien krooninen käyttö
- Tiettyjen antitromboottisten lääkkeiden nauttiminen
- Implantoitavan kardiovertteridefibrillaattorin ja/tai sydämentahdistimen läsnäolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: NMES
NMES-käsivarsi hoidetaan NMES:llä.
|
Neuromuskulaarinen sähköinen stimulaatio m. quadriceps femoris käyttämällä kaupallisesti saatavaa lihasstimulaattoria
Muut nimet:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ei NMES
Kokeen 'No NMES' -haara käsitellään näennäisesti NMES:llä.
Laite asennetaan, mutta sitä ei käytetä.
|
Huijausvertailija
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihaskuitujen poikkileikkausalassa (CSA)
Aikaikkuna: 3 tuntia ennen ja 12 tuntia 10 päivän jälkeen kahdesti päivässä annettavaa NMES:ää
|
Lihaskuitujen poikkileikkausala (um2) tyypin I ja II kuiduille analysoidaan käyttämällä immunohistokemiaa; lihaskuitujen CSA:n muutos ajan kuluessa mitataan
|
3 tuntia ennen ja 12 tuntia 10 päivän jälkeen kahdesti päivässä annettavaa NMES:ää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yläjalan ympärysmitassa
Aikaikkuna: 3 tuntia ennen ja 12 tuntia 10 päivän jälkeen kahdesti päivässä annettavaa NMES:ää
|
Yläjalan ympärysmitta mitataan; mitataan jalkojen ylemmän ympäryksen muutos ajan myötä
|
3 tuntia ennen ja 12 tuntia 10 päivän jälkeen kahdesti päivässä annettavaa NMES:ää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMES2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .