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Die Wirksamkeit der neuromuskulären elektrischen Stimulation zur Abschwächung des Muskelverlusts

17. August 2015 aktualisiert von: Dominique Hansen, Hasselt University

Die Wirksamkeit der neuromuskulären Elektrostimulation zur Abschwächung des Skelettmuskelverlusts bei Intensivpatienten

Probanden, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden, werden nach 24-stündiger Intubation während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation eingeschlossen. Zweimal täglich wird eine neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES) an einem Bein für 2x40 Minuten pro Tag durchgeführt, um die Muskelfasergröße zu beurteilen. Die Forscher vermuten einen abgeschwächten Verlust der Muskelfasergröße.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien
        • Jessa Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • Erwartete Sedierungsdauer >24 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Rückenmarksverletzung
  • Arterielle Operationen an den Beinen
  • Lokale Wunden, die NMES verbieten
  • Chronischer Gebrauch von Kortikosteroiden
  • Einnahme bestimmter Antithrombotika
  • Vorhandensein eines implantierbaren Kardioverter-Defibrillators und/oder Herzschrittmachers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: NMES
Der „NMES“-Arm wird mit NMES behandelt.
Verfahren: Neuromuskuläre elektrische Stimulation von m. Quadrizeps femoris
Neuromuskuläre elektrische Stimulation von m. Quadrizeps femoris mithilfe eines handelsüblichen Muskelstimulators
Andere Namen:
  • Elektrische Stimulation
SHAM_COMPARATOR: Kein NMES
Der „Kein NMES“-Zweig des Experiments wird mit NMES scheinbehandelt. Das Gerät wird installiert, aber nicht verwendet.
Verfahren: Scheinbehandlung: kein NMES
Scheinvergleicher
Andere Namen:
  • Keine elektrische Stimulation; Das Bein wird einer Scheinbehandlung unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskelfaserquerschnittsfläche (CSA)
Zeitfenster: 3 Stunden vor und 12 Stunden nach 10 Tagen zweimal täglicher NMES
Die Muskelfaserquerschnittsfläche (in um2) für Fasern vom Typ I und II wird mithilfe der Immunhistochemie analysiert. Die Veränderung des Muskelfaser-CSA im Laufe der Zeit wird gemessen
3 Stunden vor und 12 Stunden nach 10 Tagen zweimal täglicher NMES

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Oberschenkelumfangs
Zeitfenster: 3 Stunden vor und 12 Stunden nach 10 Tagen zweimal täglicher NMES
Der Oberschenkelumfang wird gemessen; Gemessen wird die zeitliche Veränderung des Oberschenkelumfangs
3 Stunden vor und 12 Stunden nach 10 Tagen zweimal täglicher NMES

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasselt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMES2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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