Skuteczność nerwowo-mięśniowej stymulacji elektrycznej w celu złagodzenia utraty mięśni
17 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Dominique Hansen, Hasselt University
Skuteczność elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej w zmniejszaniu utraty mięśni szkieletowych u pacjentów na OIT
Pacjenci hospitalizowani na OIT zostaną włączeni po 24 godzinach intubacji podczas pobytu na OIT.
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) będzie wykonywana dwa razy dziennie na jednej nodze przez 2x40 min dziennie w celu oceny wielkości włókien mięśniowych.
Badacze stawiają hipotezę osłabionej utraty wielkości włókien mięśniowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hasselt, Belgia
- Jessa Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Wiek od 18 do 80 lat
- Oczekiwany czas sedacji >24h
Kryteria wyłączenia:
- Uraz rdzenia kręgowego
- Operacje tętnic na nogach
- Miejscowe rany, które uniemożliwiają NMES
- Przewlekłe stosowanie kortykosteroidów
- Przyjmowanie niektórych leków przeciwzakrzepowych
- Obecność wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora i/lub rozrusznika serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: NMES
Ramię „NMES” będzie leczone NMES.
|
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa m.in. mięsień czworogłowy uda za pomocą dostępnego w handlu stymulatora mięśni
Inne nazwy:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Brak NMESa
Ramię eksperymentu „Brak NMES” będzie traktowane pozornie za pomocą NMES.
Urządzenie zostanie zainstalowane, ale nie będzie używane.
|
Pozorny komparator
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pola przekroju poprzecznego włókien mięśniowych (CSA)
Ramy czasowe: 3 godziny przed i 12 godzin po 10 dniach NMES dwa razy dziennie
|
Pole przekroju poprzecznego włókien mięśniowych (w um2) dla włókien typu I i II będzie analizowane przy użyciu immunohistochemii; będzie mierzona zmiana CSA włókien mięśniowych w czasie
|
3 godziny przed i 12 godzin po 10 dniach NMES dwa razy dziennie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obwodu górnej części nogi
Ramy czasowe: 3 godziny przed i 12 godzin po 10 dniach NMES dwa razy dziennie
|
Zmierzony zostanie obwód górnej części nogi; zostanie zmierzona zmiana obwodu górnej części nogi w czasie
|
3 godziny przed i 12 godzin po 10 dniach NMES dwa razy dziennie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
31 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMES2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .