Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av neuromuskulär elektrisk stimulering för att dämpa muskelförlust

17 augusti 2015 uppdaterad av: Dominique Hansen, Hasselt University

Effekten av neuromuskulär elektrisk stimulering för att dämpa skelettmuskelförlust hos intensivvårdspatienter

Patienter som är inlagda på ICU kommer att inkluderas efter 24 timmars intubation under sin ICU-vistelse. Neuromuskulär elektrisk stimulering två gånger dagligen (NMES) kommer att utföras på ett ben i 2x40 minuter per dag för att bedöma muskelfiberstorleken. Utredarna antar en försvagad förlust av muskelfiberstorlek.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien
        • Jessa Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • Ålder mellan 18 och 80 år
  • Förväntad sövd tid på >24h

Exklusions kriterier:

  • Ryggmärgsskada
  • Arteriella operationer på benen
  • Lokala sår som förbjuder NMES
  • Kronisk användning av kortikosteroider
  • Intag av vissa antitrombotiska läkemedel
  • Närvaro av implanterbar cardioverter-defibrillator och/eller pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: NMES
'NMES'-armen kommer att behandlas med NMES.
Procedur: Neuromuskulär elektrisk stimulering av m. quadriceps femoris
Neuromuskulär elektrisk stimulering av m. quadriceps femoris genom att använda en kommersiellt tillgänglig muskelstimulator
Andra namn:
  • Elektrisk stimulering
SHAM_COMPARATOR: Inget NMES
Experimentets "No NMES"-arm kommer att skenbehandlas med NMES. Enheten kommer att installeras men används inte.
Procedur: Sham-behandling: ingen NMES
Sham-jämförare
Andra namn:
  • Ingen elektrisk stimulering; benet kommer att skenbehandlas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i muskelfiberns tvärsnittsarea (CSA)
Tidsram: 3 timmar före och 12 timmar efter 10 dagar med NMES två gånger dagligen
Muskelfiberns tvärsnittsarea (i um2) för typ I- och II-fibrer kommer att analyseras med hjälp av immunhistokemi; förändringen av muskelfiber CSA över tiden kommer att mätas
3 timmar före och 12 timmar efter 10 dagar med NMES två gånger dagligen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i omkretsen på övre benen
Tidsram: 3 timmar före och 12 timmar efter 10 dagar med NMES två gånger dagligen
Omkretsen på övre benen kommer att mätas; förändringen av övre bens omkrets över tiden kommer att mätas
3 timmar före och 12 timmar efter 10 dagar med NMES två gånger dagligen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hasselt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

31 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NMES2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera