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A eficácia da estimulação elétrica neuromuscular para atenuar a perda muscular

17 de agosto de 2015 atualizado por: Dominique Hansen, Hasselt University

A eficácia da estimulação elétrica neuromuscular para atenuar a perda muscular esquelética em pacientes de UTI

Os indivíduos internados na UTI serão incluídos após 24 horas de intubação durante a internação na UTI. A Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES) duas vezes ao dia será realizada em uma perna por 2x40 min por dia para avaliar o tamanho da fibra muscular. Os investigadores levantam a hipótese de uma perda atenuada no tamanho da fibra muscular.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hasselt, Bélgica
        • Jessa Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho
  • Idade entre 18 e 80 anos
  • Tempo esperado de sedação > 24h

Critério de exclusão:

  • Lesão da medula espinal
  • Cirurgias arteriais nas pernas
  • Feridas locais que proíbem a EENM
  • Uso crônico de corticoides
  • Ingestão de certos medicamentos antitrombóticos
  • Presença de cardioversor desfibrilador implantável e/ou marcapasso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: NMES
O braço 'NMES' será tratado com NMES.
Estimulação Elétrica Neuromuscular de m. quadríceps femoral usando um estimulador muscular disponível comercialmente
Outros nomes:
  • Estimulação elétrica
SHAM_COMPARATOR: Sem NMES
O braço 'Sem NMES' do experimento será tratado de forma simulada com NMES. O dispositivo será instalado, mas não será usado.
Comparador falso
Outros nomes:
  • Sem estimulação elétrica; a perna será falsamente tratada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na área de seção transversal da fibra muscular (CSA)
Prazo: 3 horas antes e 12 horas após 10 dias de EENM duas vezes ao dia
A área de secção transversa da fibra muscular (em um2) para as fibras tipo I e II será analisada por meio de imuno-histoquímica; a mudança da fibra muscular CSA ao longo do tempo será medida
3 horas antes e 12 horas após 10 dias de EENM duas vezes ao dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na circunferência da perna
Prazo: 3 horas antes e 12 horas após 10 dias de EENM duas vezes ao dia
A circunferência da perna será medida; a mudança da circunferência da coxa ao longo do tempo será medida
3 horas antes e 12 horas após 10 dias de EENM duas vezes ao dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NMES2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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