La eficacia de la estimulación eléctrica neuromuscular para atenuar la pérdida muscular
17 de agosto de 2015 actualizado por: Dominique Hansen, Hasselt University
La eficacia de la estimulación eléctrica neuromuscular para atenuar la pérdida de músculo esquelético en pacientes de UCI
Los sujetos que estén hospitalizados en la UCI se incluirán después de 24 horas de intubación durante su estancia en la UCI.
Se realizará estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) dos veces al día en una pierna durante 2x40 min por día para evaluar el tamaño de la fibra muscular.
Los investigadores plantean la hipótesis de una pérdida atenuada en el tamaño de la fibra muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hasselt, Bélgica
- Jessa Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Edad entre 18 y 80 años
- Tiempo esperado de sedación > 24h
Criterio de exclusión:
- Lesión de la médula espinal
- Operaciones arteriales en las piernas
- Heridas locales que prohiben NMES
- Uso crónico de corticoides
- Ingesta de ciertos fármacos antitrombóticos
- Presencia de desfibrilador cardioversor implantable y/o marcapasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: NMES
El brazo 'NMES' se tratará con NMES.
|
Estimulación Eléctrica Neuromuscular de m. cuádriceps femoral mediante el uso de un estimulador muscular disponible en el mercado
Otros nombres:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sin NMES
El brazo 'No NMES' del experimento se tratará de forma simulada con NMES.
El dispositivo se instalará, pero no se utilizará.
|
Comparador falso
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el área de la sección transversal de la fibra muscular (CSA)
Periodo de tiempo: 3 horas antes y 12 horas después de 10 días de NMES dos veces al día
|
El área de la sección transversal de la fibra muscular (en um2) para las fibras de tipo I y II se analizará mediante inmunohistoquímica; se medirá el cambio de CSA de fibra muscular a lo largo del tiempo
|
3 horas antes y 12 horas después de 10 días de NMES dos veces al día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la circunferencia de la parte superior de la pierna
Periodo de tiempo: 3 horas antes y 12 horas después de 10 días de NMES dos veces al día
|
Se medirá la circunferencia de la parte superior de la pierna; se medirá el cambio de la circunferencia de la parte superior de la pierna a lo largo del tiempo
|
3 horas antes y 12 horas después de 10 días de NMES dos veces al día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMES2012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .