左心耳の経皮的閉鎖後の心房および脳のナトリウム利尿ペプチド分泌
2012年1月30日 更新者：Nicolas Majunke、University of Leipzig
左心耳の経皮的閉鎖が心房および脳のナトリウム利尿ペプチド分泌に及ぼす影響を調査する介入研究
現在まで、左心耳（LAA）の経皮閉鎖後のホルモン相互作用の実質的な影響を示唆するデータはありません。
我々の仮説は、血流からLAAを排除することにより、ANPおよびBNP生成に対する生理学的刺激が損なわれ、ホルモンの連続放出が減少する可能性があるというものです。
ここでは、LAA の経カテーテル閉鎖後の術後初期における ANP および BNP 分泌の経験を紹介します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非弁膜症性心房細動
- 血栓塞栓性合併症のリスクの増加（最低CHADS2スコアが少なくとも2）
除外基準:
- 弁膜心房細動
- 血栓塞栓性合併症のリスクが低い CHADS-2 スコア < 2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：心房および脳のナトリウム利尿ペプチド
経皮的左心耳閉鎖後の心房および脳のナトリウム利尿ペプチド分泌への影響
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WATCHMAN LAA システム (Altritech Inc.、ミネソタ州プリマス) の経皮閉塞システムは、脳卒中予防のための抗凝固療法の代替品として開発されました。
簡単に説明すると、経中隔穿刺は、左心耳 (LAA) へのアクセスを得るために実行されます。
その後、LAA血管造影が実行されます。
蛍光透視および心エコー検査による LAA 測定に基づいて最適なデバイス サイズが選択された後、透視検査および TEE ガイドの下でオクルーダーが左心耳の開口部に埋め込まれます。
デバイスのサイズは、デバイスを安定して配置できるように、LAA 口の直径より 10% ～ 20% 大きくなるように選択されます。
すべての処置は局所麻酔下で行われます。
少なくとも 250 の活性化凝固時間を達成するために、移植手術中にヘパリンが投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左心耳の経カテーテル閉鎖後のベースライン血漿 ANP および BNP レベルからの変化。
時間枠：参加者は入院期間中追跡調査され、平均48時間と予想されます。
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静脈血サンプルは、処置前、LAA 閉鎖装置の埋め込み直後、および処置後の最初の朝に採取されます。
血液はアプロチニンとエチレンジアミン四酢酸二ナトリウムを含むプラスチックチューブに採取され、直ちに遠心分離されます。
得られた血漿は、分析するまで-20℃で保存します。
次に、血漿 BNP および ANP 濃度を、市販の酵素免疫測定キット (脳ナトリウム利尿ペプチド用 ELISA キット、Uscn Life Science Inc.、米国ミズーリ市、および ANP ELISA キット、Hölzel Diagnostika、ケルン、ドイツ) で測定します。
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参加者は入院期間中追跡調査され、平均48時間と予想されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nicolas Majunke, M.D.、HearCenter Leipzig
- 主任研究者：Sven Moebius-Winkler, M.D.、HearCenter Leipzig
- 主任研究者：Gerhard Schuler, Professor、HearCenter Leipzig
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (予想される)
2012年1月1日
研究の完了 (予想される)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月30日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。