Natriuretische Peptidsekretion im Vorhof und im Gehirn nach perkutanem Verschluss des linken Vorhofohrs
30. Januar 2012 aktualisiert von: Nicolas Majunke, University of Leipzig
Interventionelle Studie zur Untersuchung der Auswirkungen des perkutanen Verschlusses des linken Vorhofohrs auf die Sekretion natriuretischer Peptide im Vorhof und im Gehirn
Bisher gibt es keine Daten, die auf wesentliche Auswirkungen hormoneller Wechselwirkungen nach einem perkutanen Verschluss des linken Vorhofohrs (LAA) hinweisen.
Unsere Hypothese ist, dass durch den Ausschluss der LAA aus dem Blutfluss die physiologischen Reize für die ANP- und BNP-Produktion beeinträchtigt werden und die nachfolgende Freisetzung der Hormone verringert werden kann.
Hier präsentieren wir unsere Erfahrungen mit der ANP- und BNP-Sekretion in der frühen postoperativen Phase nach dem Transkatheterverschluss der LAA.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nicht-valvuläres Vorhofflimmern
- erhöhtes Risiko für thromboembolische Komplikationen (ein CHADS2Score von mindestens 2)
Ausschlusskriterien:
- Klappen-Vorhofflimmern
- Geringes Risiko für thromboembolische Komplikationen CHADS-2-Score < 2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Vorhof- und Gehirn-natriuretisches Peptid
Einfluss auf die Sekretion natriuretischer Peptide im Vorhof und im Gehirn nach perkutanem Verschluss des linken Vorhofohrs
|
Das WATCHMAN LAA-System (Altritech Inc., Plymouth, MN), perkutane Okklusionssysteme, wurde als Alternative zur Antikoagulation zur Schlaganfallprävention entwickelt.
Kurz gesagt wird eine transseptale Punktion durchgeführt, um Zugang zum linken Vorhofohr (LAA) zu erhalten.
Anschließend wird eine LAA-Angiographie durchgeführt.
Nachdem anhand von LAA-Messungen mittels Fluoreszenz- und Echokardiographie eine optimale Gerätegröße ausgewählt wurde, wird der Okkluder unter Durchleuchtung und TEE-Führung in die Öffnung des linken Vorhofohrs implantiert.
Die Größe des Geräts wird so gewählt, dass es 10 bis 20 % größer ist als der Durchmesser des LAA-Ostiums, um eine stabile Positionierung des Geräts zu gewährleisten.
Jeder Eingriff wird unter örtlicher Betäubung durchgeführt.
Während des Implantationsverfahrens wird Heparin verabreicht, um eine aktivierte Gerinnungszeit von mindestens 250 zu erreichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der ANP- und BNP-Werte im Ausgangsplasma nach Transkatheterverschluss des linken Vorhofohrs.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, der voraussichtlich durchschnittlich 48 Stunden beträgt, beobachtet
|
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach der Implantation des LAA-Verschlusses und am ersten Morgen nach dem Eingriff werden venöse Blutproben entnommen.
Das Blut wird in Plastikröhrchen mit Aprotinin und Ethylendiamintetraessigsäure-Dinatrium aufgezogen und sofort zentrifugiert.
Das erhaltene Plasma wird bis zur Untersuchung bei -20 °C gelagert.
Die Plasma-BNP- und ANP-Konzentrationen werden dann mit einem kommerziell erhältlichen Enzymimmunoassay-Kit (ELISA Kit for Brain Natriuretic Peptide, Uscn Life Science Inc., Missouri City, USA und ANP ELISA Kit, Hölzel Diagnostika, Köln, Deutschland) bestimmt.
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, der voraussichtlich durchschnittlich 48 Stunden beträgt, beobachtet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicolas Majunke, M.D., HearCenter Leipzig
- Hauptermittler: Sven Moebius-Winkler, M.D., HearCenter Leipzig
- Hauptermittler: Gerhard Schuler, Professor, HearCenter Leipzig
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LAA-1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .