Secrezione del peptide natriuretico atriale e cerebrale dopo la chiusura percutanea dell'appendice atriale sinistra
30 gennaio 2012 aggiornato da: Nicolas Majunke, University of Leipzig
Studio interventistico per studiare gli effetti della chiusura percutanea dell'appendice atriale sinistra sulla secrezione del peptide natriuretico atriale e cerebrale
Ad oggi non ci sono dati che suggeriscano effetti sostanziali dell'interazione ormonale dopo la chiusura percutanea dell'appendice atriale sinistra (LAA).
La nostra ipotesi è che escludendo la LAA dal flusso sanguigno gli stimoli fisiologici per la produzione di ANP e BNP potrebbero essere compromessi e il rilascio consecutivo degli ormoni potrebbe essere ridotto.
Qui, presentiamo la nostra esperienza della secrezione di ANP e BNP nel primo periodo postprocedurale dopo la chiusura transcatetere della LAA.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fibrillazione atriale non valvolare
- aumento del rischio di complicanze tromboemboliche (un CHADS2Score minimo di almeno 2)
Criteri di esclusione:
- Fibrillazione valvolare-atriale
- Basso rischio di complicanze tromboemboliche CHADS-2-Score < 2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: peptide natriuretico atriale e cerebrale
Impatto sulla secrezione atriale di un peptide natriuretico cerebrale dopo la chiusura percutanea dell'appendice atriale sinistra
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Il sistema WATCHMAN LAA (Altritech Inc., Plymouth, MN), i sistemi di occlusione percutanea sono stati sviluppati come alternativa all'anticoagulazione per la prevenzione dell'ictus.
In breve, la puntura transettale viene eseguita per ottenere l'accesso all'appendice atriale sinistra (LAA).
Successivamente viene eseguita l'angiografia LAA.
Dopo aver scelto una dimensione ottimale del dispositivo in base alle misurazioni LAA mediante fluoro ed ecocardiografia, l'occlusore viene impiantato nell'orifizio dell'appendice atriale sinistra sotto fluoroscopia e guida TEE.
La dimensione del dispositivo è scelta per essere dal 10% al 20% più grande del diametro dell'ostio LAA per avere un posizionamento stabile del dispositivo.
Ogni procedura viene eseguita in anestesia locale.
L'eparina viene somministrata durante la procedura di impianto per ottenere un tempo di coagulazione attivato di almeno 250.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dai livelli plasmatici di ANP e BNP al basale dopo la chiusura transcatetere dell'appendice atriale sinistra.
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 48 ore
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I campioni di sangue venoso vengono prelevati prima della procedura, immediatamente dopo l'impianto del dispositivo di chiusura LAA e la prima mattina dopo la procedura.
Il sangue viene prelevato in provette di plastica contenenti aprotinina e acido etilendiamminotetracetico disodico e viene prontamente centrifugato.
Il plasma ottenuto viene conservato a -20°C fino al momento del dosaggio.
Le concentrazioni plasmatiche di BNP e ANP vengono quindi determinate con un kit di dosaggio immunoenzimatico disponibile in commercio (ELISA Kit for Brain Natriuretic Peptide, Uscn Life Science Inc., Missouri City, USA e ANP ELISA Kit, Hölzel Diagnostika, Köln, Germania).
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas Majunke, M.D., HearCenter Leipzig
- Investigatore principale: Sven Moebius-Winkler, M.D., HearCenter Leipzig
- Investigatore principale: Gerhard Schuler, Professor, HearCenter Leipzig
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LAA-1
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