Secreción de péptido natriurético auricular y cerebral después del cierre percutáneo de la orejuela auricular izquierda
30 de enero de 2012 actualizado por: Nicolas Majunke, University of Leipzig
Estudio de intervención para investigar los efectos del cierre percutáneo del apéndice auricular izquierdo sobre la secreción de péptido natriurético auricular y cerebral
Hasta la fecha no hay datos que sugieran efectos sustanciales de la interacción hormonal después del cierre percutáneo del apéndice auricular izquierdo (LAA).
Nuestra hipótesis es que al excluir el LAA del flujo sanguíneo, los estímulos fisiológicos para producir ANP y BNP pueden verse afectados y la liberación consecutiva de hormonas puede reducirse.
Aquí, presentamos nuestra experiencia de secreción de ANP y BNP en el período posprocedimiento temprano después del cierre transcatéter de la LAA.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- fibrilación auricular no valvular
- mayor riesgo de complicaciones tromboembólicas (un mínimo CHADS2Score de al menos 2)
Criterio de exclusión:
- Fibrilación valvular-auricular
- Bajo riesgo de complicaciones tromboembólicas CHADS-2-Score < 2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: péptido natriurético auricular y cerebral
Impacto en la secreción de péptido natriurético auricular y cerebral después del cierre percutáneo del apéndice auricular izquierdo
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El sistema WATCHMAN LAA (Altritech Inc., Plymouth, MN), los sistemas de oclusión percutánea se han desarrollado como una alternativa a la anticoagulación para la prevención de accidentes cerebrovasculares.
Brevemente, se realiza una punción transeptal para acceder al apéndice auricular izquierdo (LAA).
Posteriormente se realiza una angiografía LAA.
Después de elegir un tamaño de dispositivo óptimo en función de las mediciones de LAA por fluoro y ecocardiografía, el oclusor se implanta en el orificio del apéndice auricular izquierdo bajo fluoroscopia y guía por ETE.
El tamaño del dispositivo se elige para que sea entre un 10 % y un 20 % más grande que el diámetro del ostium de la LAA para tener una posición estable del dispositivo.
Todos los procedimientos se realizan bajo anestesia local.
La heparina se administra durante el procedimiento de implantación para lograr un tiempo de coagulación activado de al menos 250.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de los niveles basales de ANP y BNP en plasma después del cierre transcatéter del apéndice auricular izquierdo.
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 48 horas
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Las muestras de sangre venosa se toman antes del procedimiento, inmediatamente después de la implantación del dispositivo de cierre LAA y la primera mañana después del procedimiento.
La sangre se introduce en tubos de plástico que contienen aprotinina y ácido etilendiaminotetraacético disódico y se centrifuga rápidamente.
El plasma obtenido se almacena a -20°C hasta su análisis.
A continuación, se determinan las concentraciones plasmáticas de BNP y ANP con un kit de inmunoensayo enzimático disponible en el mercado (kit ELISA para péptido natriurético cerebral, Uscn Life Science Inc., Missouri City, EE. UU. y kit ANP ELISA, Hölzel Diagnostika, Köln, Alemania).
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Majunke, M.D., HearCenter Leipzig
- Investigador principal: Sven Moebius-Winkler, M.D., HearCenter Leipzig
- Investigador principal: Gerhard Schuler, Professor, HearCenter Leipzig
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LAA-1
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