Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atrie- og hjernentriuretisk peptidsekresjon etter perkutan lukking av venstre atrievedheng

30. januar 2012 oppdatert av: Nicolas Majunke, University of Leipzig

Intervensjonsstudie for å undersøke effekten av perkutan lukking av venstre atrievedheng på atriell og hjernen natriuretisk peptidsekresjon

Til dags dato er det ingen data som tyder på vesentlige effekter av hormonell interaksjon etter perkutan lukking av venstre atrievedheng (LAA). Vår hypotese er at ved å ekskludere LAA fra blodstrømmen kan fysiologiske stimuli for ANP- og BNP-produksjon bli svekket og påfølgende frigjøring av hormonene kan reduseres. Her presenterer vi vår erfaring med ANP- og BNP-sekresjon i den tidlige postprosedyreperioden etter transkateterlukking av LAA.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-valvulært atrieflimmer
  • økt risiko for tromboemboliske komplikasjoner (en minimum CHADS2-score på minst 2)

Ekskluderingskriterier:

  • Valvular-atrieflimmer
  • Lav risiko for tromboemboliske komplikasjoner CHADS-2-score < 2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: atrie- og hjernenatriuretisk peptid
Påvirkning på atrie- og hjernen natriuretisk peptidsekresjon etter perkutan lukking av venstre atrie vedheng
Enhet: WATCHMAN LAA-system (perkutan lukking av venstre atrie vedheng)
WATCHMAN LAA-systemet (Altritech Inc., Plymouth, MN), perkutane okklusjonssystemer er utviklet som et alternativ til antikoagulasjon for slagforebygging. Kort fortalt utføres transseptal punktering for å få tilgang til venstre atrial appendage (LAA). Deretter utføres LAA angiografi. Etter at en optimal enhetsstørrelse er valgt basert på LAA-målinger ved fluoro og ekkokardiografi, implanteres okkluderen i åpningen til venstre atrievedheng under fluoroskopi og TEE-veiledning. Størrelsen på enheten er valgt til å være 10 % til 20 % større enn diameteren til LAA ostium for å ha stabil plassering av enheten. Hver prosedyre utføres under lokalbedøvelse. Heparin gis under implantasjonsprosedyren for å oppnå en aktivert koaguleringstid på minst 250.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline plasma ANP og BNP nivåer etter transkateter lukking av venstre atrie vedheng.
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 48 timer
Venøse blodprøver tas før prosedyren, umiddelbart etter implantasjon av LAA-lukkeanordningen og den første morgenen etter prosedyren. Blodet trekkes opp i plastrør som inneholder aprotinin og dinatriumetylendiamintetraeddiksyre og sentrifugeres umiddelbart. Det oppnådde plasmaet lagres ved -20°C inntil det analyseres. Plasma BNP- og ANP-konsentrasjonene bestemmes deretter med et kommersielt tilgjengelig enzymimmunoassay-sett (ELISA Kit for Brain Natriuretic Peptide, Uscn Life Science Inc., Missouri City, USA og ANP ELISA Kit, Hölzel Diagnostika, Köln, Tyskland).
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leipzig

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolas Majunke, M.D., HearCenter Leipzig
  • Hovedetterforsker: Sven Moebius-Winkler, M.D., HearCenter Leipzig
  • Hovedetterforsker: Gerhard Schuler, Professor, HearCenter Leipzig

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LAA-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere