Atriel og hjernen natriuretisk peptidsekretion efter perkutan lukning af det venstre atrielle vedhæng
30. januar 2012 opdateret af: Nicolas Majunke, University of Leipzig
Interventionsundersøgelse for at undersøge virkningerne af perkutan lukning af det venstre atrielle vedhæng på atriel og hjernen natriuretisk peptidsekretion
Til dato er der ingen data, der tyder på væsentlige virkninger af hormonel interaktion efter perkutan lukning af det venstre atrielle vedhæng (LAA).
Vores hypotese er, at ved at udelukke LAA fra blodgennemstrømningen kan fysiologiske stimuli for ANP- og BNP-produktion blive svækket, og konsekutiv frigivelse af hormonerne kan reduceres.
Her præsenterer vi vores erfaring med ANP- og BNP-sekretion i den tidlige postprocedureperiode efter transkateter-lukning af LAA.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-valvulær atrieflimren
- øget risiko for tromboemboliske komplikationer (en minimum CHADS2Score på mindst 2)
Ekskluderingskriterier:
- Valvular-atrieflimren
- Lav risiko for tromboemboliske komplikationer CHADS-2-score < 2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: atrielt og hjernens natriuretisk peptid
Indvirkning på atriel og hjerne natriuretisk peptidsekretion efter perkutan venstre atriel vedhæng lukning
|
WATCHMAN LAA-systemet (Altritech Inc., Plymouth, MN), perkutane okklusionssystemer er blevet udviklet som et alternativ til antikoagulering til forebyggelse af slagtilfælde.
Kort fortalt udføres transseptal punktering for at få adgang til venstre atriale appendage (LAA).
Derefter udføres LAA angiografi.
Efter at en optimal enhedsstørrelse er valgt baseret på LAA-målinger ved hjælp af fluoro og ekkokardiografi, implanteres okkluderen i åbningen af det venstre atrielle vedhæng under fluoroskopi og TEE-vejledning.
Størrelsen af enheden er valgt til at være 10% til 20% større end diameteren af LAA ostium for at have en stabil positionering af enheden.
Hver procedure udføres under lokalbedøvelse.
Heparin gives under implantationsproceduren for at opnå en aktiveret koagulationstid på mindst 250.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline plasma ANP og BNP niveauer efter transkateter lukning af det venstre atrielle vedhæng.
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 48 timer
|
Venøse blodprøver tages før proceduren, umiddelbart efter implantation af LAA lukkeanordningen og den første morgen efter proceduren.
Blodet trækkes i plastikrør indeholdende aprotinin og ethylendiamintetraeddikesyredinatrium og centrifugeres straks.
Det opnåede plasma opbevares ved -20°C, indtil det analyseres.
Plasma-BNP- og ANP-koncentrationerne bestemmes derefter med et kommercielt tilgængeligt enzymimmunoassay-kit (ELISA Kit for Brain Natriuretic Peptide, Uscn Life Science Inc., Missouri City, USA og ANP ELISA Kit, Hölzel Diagnostika, Köln, Tyskland).
|
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolas Majunke, M.D., HearCenter Leipzig
- Ledende efterforsker: Sven Moebius-Winkler, M.D., HearCenter Leipzig
- Ledende efterforsker: Gerhard Schuler, Professor, HearCenter Leipzig
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2012
Først opslået (Skøn)
1. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LAA-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .