Eteisen ja aivojen natriureettisen peptidin eritys vasemman eteisen lisäkkeen perkutaanisen sulkemisen jälkeen
maanantai 30. tammikuuta 2012 päivittänyt: Nicolas Majunke, University of Leipzig
Interventiotutkimus vasemman eteisen lisäkkeen perkutaanisen sulkeutumisen vaikutusten tutkimiseksi eteisen ja aivojen natriureettisen peptidin erittymiseen
Toistaiseksi ei ole olemassa tietoja, jotka viittaavat hormonaalisten yhteisvaikutusten merkittäviin vaikutuksiin vasemman eteisen lisäosan (LAA) perkutaanisen sulkemisen jälkeen.
Hypoteesimme on, että kun LAA suljetaan pois verenkierrosta, ANP- ja BNP-tuotannon fysiologiset ärsykkeet voivat heikentyä ja hormonien peräkkäinen vapautuminen voi vähentyä.
Tässä esittelemme kokemuksemme ANP:n ja BNP:n erittymisestä varhaisessa toimenpiteen jälkeisessä vaiheessa LAA:n transkatetrin sulkemisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-valvulaarinen eteisvärinä
- lisääntynyt tromboembolisten komplikaatioiden riski (vähintään CHADS2Score on vähintään 2)
Poissulkemiskriteerit:
- Valvulaari-eteisvärinä
- Matala tromboembolisten komplikaatioiden riski CHADS-2-pisteet < 2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: eteisen ja aivojen natriureettinen peptidi
Vaikutus eteiseen ja aivojen natriureettisen peptidin eritykseen perkutaanisen vasemman eteisen lisäkkeen sulkemisen jälkeen
|
WATCHMAN LAA -järjestelmä (Altritech Inc., Plymouth, MN), Perkutaaniset okkluusiojärjestelmät on kehitetty vaihtoehtona antikoagulaatiolle aivohalvauksen ehkäisyyn.
Lyhyesti sanottuna, transseptaalinen pisto suoritetaan päästäkseen käsiksi vasempaan eteiseen (LAA).
Tämän jälkeen suoritetaan LAA-angiografia.
Kun optimaalinen laitekoko on valittu LAA-mittausten perusteella fluoro- ja kaikukardiografialla, tukkija implantoidaan vasemman eteisen lisäosan aukkoon fluoroskopian ja TEE-ohjauksen alaisena.
Laitteen koko valitaan 10 % - 20 % LAA ostiumin halkaisijaa suuremmaksi, jotta laite sijoittuisi vakaasti.
Jokainen toimenpide suoritetaan paikallispuudutuksessa.
Hepariinia annetaan implantoinnin aikana vähintään 250:n aktivoituneen hyytymisajan saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason plasman ANP- ja BNP-tasoista vasemman eteisen lisäosan transkatetrin sulkemisen jälkeen.
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 48 tuntia
|
Laskimoverinäytteet otetaan ennen toimenpidettä, välittömästi LAA-suljinlaitteen istutuksen jälkeen ja ensimmäisenä aamuna toimenpiteen jälkeen.
Veri vedetään muoviputkiin, jotka sisältävät aprotiniinia ja etyleenidiamiinitetraetikkahappodinatriumia, ja sentrifugoidaan välittömästi.
Saatua plasmaa säilytetään -20 °C:ssa määritykseen asti.
Plasman BNP- ja ANP-pitoisuudet määritetään sitten kaupallisesti saatavalla entsyymi-immunomäärityspakkauksella (ELISA Kit for Brain Natriuretic Peptide, Uscn Life Science Inc., Missouri City, USA ja ANP ELISA Kit, Hölzel Diagnostika, Köln, Saksa).
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas Majunke, M.D., HearCenter Leipzig
- Päätutkija: Sven Moebius-Winkler, M.D., HearCenter Leipzig
- Päätutkija: Gerhard Schuler, Professor, HearCenter Leipzig
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LAA-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .