Secreção de peptídeo natriurético cerebral e atrial após fechamento percutâneo do apêndice atrial esquerdo
30 de janeiro de 2012 atualizado por: Nicolas Majunke, University of Leipzig
Estudo Intervencionista para Investigar os Efeitos do Fechamento Percutâneo do Apêndice Atrial Esquerdo na Secreção de Peptídeo Natriurético Atrial e Cerebral
Até o momento, não há dados que sugiram efeitos substanciais da interação hormonal após o fechamento percutâneo do apêndice atrial esquerdo (AAE).
Nossa hipótese é que, ao excluir o LAA do fluxo sanguíneo, os estímulos fisiológicos para a produção de ANP e BNP podem ser prejudicados e a liberação consecutiva dos hormônios pode ser reduzida.
Aqui, apresentamos nossa experiência de secreção de ANP e BNP no período pós-procedimento inicial após o fechamento transcateter do AAE.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fibrilação atrial não valvular
- aumento do risco de complicações tromboembólicas (um CHADS2Score mínimo de pelo menos 2)
Critério de exclusão:
- Fibrilação valvar-atrial
- Baixo risco de complicações tromboembólicas CHADS-2-Score < 2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: peptídeo natriurético atrial e cerebral
Impacto na secreção atrial e de peptídeo natriurético cerebral após fechamento percutâneo do apêndice atrial esquerdo
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O sistema WATCHMAN LAA (Altritech Inc., Plymouth, MN), sistemas de oclusão percutânea foram desenvolvidos como uma alternativa à anticoagulação para prevenção de AVC.
Resumidamente, a punção transeptal é realizada para obter acesso ao apêndice atrial esquerdo (AAE).
Em seguida, a angiografia do AAE é realizada.
Depois que um tamanho de dispositivo ideal é escolhido com base nas medições LAA por fluoro e ecocardiografia, o oclusor é implantado no orifício do apêndice atrial esquerdo sob orientação de fluoroscopia e ETE.
O tamanho do dispositivo é escolhido para ser 10% a 20% maior que o diâmetro do óstio do AAE para ter um posicionamento estável do dispositivo.
Todo procedimento é realizado sob anestesia local.
A heparina é administrada durante o procedimento de implantação para atingir um tempo de coagulação ativado de pelo menos 250.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração dos níveis plasmáticos basais de ANP e BNP após o fechamento transcateter do apêndice atrial esquerdo.
Prazo: os participantes serão acompanhados durante toda a internação, uma média esperada de 48 horas
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Amostras de sangue venoso são coletadas antes do procedimento, imediatamente após a implantação do dispositivo de fechamento do AAE e na primeira manhã após o procedimento.
O sangue é coletado em tubos plásticos contendo aprotinina e ácido etilenodiaminotetracético dissódico e é imediatamente centrifugado.
O plasma obtido é armazenado a -20°C até ser analisado.
As concentrações plasmáticas de BNP e ANP são então determinadas com um kit de imunoensaio enzimático disponível comercialmente (Kit ELISA para Peptídeo Natriurético Cerebral, Uscn Life Science Inc., Missouri City, EUA e Kit ELISA ANP, Hölzel Diagnostika, Köln, Alemanha).
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os participantes serão acompanhados durante toda a internação, uma média esperada de 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Majunke, M.D., HearCenter Leipzig
- Investigador principal: Sven Moebius-Winkler, M.D., HearCenter Leipzig
- Investigador principal: Gerhard Schuler, Professor, HearCenter Leipzig
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LAA-1
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