Sécrétion de peptides natriurétiques auriculaires et cérébraux après fermeture percutanée de l'appendice auriculaire gauche
30 janvier 2012 mis à jour par: Nicolas Majunke, University of Leipzig
Étude interventionnelle pour étudier les effets de la fermeture percutanée de l'appendice auriculaire gauche sur la sécrétion de peptides natriurétiques auriculaires et cérébraux
À ce jour, il n'existe aucune donnée suggérant des effets substantiels de l'interaction hormonale après la fermeture percutanée de l'appendice auriculaire gauche (AAG).
Notre hypothèse est qu'en excluant le LAA du flux sanguin, les stimuli physiologiques produits par l'ANP et le BNP peuvent être altérés et la libération consécutive des hormones peut être réduite.
Nous présentons ici notre expérience de la sécrétion d'ANP et de BNP au début de la période post-opératoire après la fermeture transcathéter de l'AAG.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- fibrillation auriculaire non valvulaire
- risque accru de complications thromboemboliques (un minimum CHADS2Score d'au moins 2)
Critère d'exclusion:
- Fibrillation valvulo-auriculaire
- Faible risque de complications thromboemboliques CHADS-2-Score < 2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: peptide natriurétique auriculaire et cérébral
Impact sur la sécrétion de peptides natriurétiques auriculaires et cérébraux après fermeture percutanée de l'appendice auriculaire gauche
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Le système WATCHMAN LAA (Altritech Inc., Plymouth, MN), les systèmes d'occlusion percutanée ont été développés comme alternative à l'anticoagulation pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux.
En bref, une ponction transseptale est effectuée pour accéder à l'appendice auriculaire gauche (LAA).
Par la suite, une angiographie LAA est réalisée.
Après avoir choisi une taille de dispositif optimale sur la base des mesures LAA par fluoro et échocardiographie, l'obturateur est implanté dans l'orifice de l'appendice auriculaire gauche sous fluoroscopie et guidage TEE.
La taille du dispositif est choisie pour être de 10 % à 20 % plus grande que le diamètre de l'ostium LAA pour avoir un positionnement stable du dispositif.
Chaque intervention est réalisée sous anesthésie locale.
L'héparine est administrée pendant la procédure d'implantation pour atteindre un temps de coagulation activé d'au moins 250.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux niveaux plasmatiques de base d'ANP et de BNP après la fermeture transcathéter de l'appendice auriculaire gauche.
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 48 heures
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Des échantillons de sang veineux sont prélevés avant la procédure, immédiatement après l'implantation du dispositif de fermeture LAA et le premier matin après la procédure.
Le sang est prélevé dans des tubes en plastique contenant de l'aprotinine et de l'acide éthylènediaminetétracétique disodique et est rapidement centrifugé.
Le plasma obtenu est conservé à -20°C jusqu'au dosage.
Les concentrations plasmatiques de BNP et d'ANP sont ensuite déterminées avec un kit d'immunodosage enzymatique disponible dans le commerce (Kit ELISA pour Brain Natriuretic Peptide, Uscn Life Science Inc., Missouri City, USA et ANP ELISA Kit, Hölzel Diagnostika, Köln, Allemagne).
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas Majunke, M.D., HearCenter Leipzig
- Chercheur principal: Sven Moebius-Winkler, M.D., HearCenter Leipzig
- Chercheur principal: Gerhard Schuler, Professor, HearCenter Leipzig
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2012
Première publication (Estimation)
1 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LAA-1
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