좌심방 부속기의 경피적 폐쇄 후 심방 및 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 분비
2012년 1월 30일 업데이트: Nicolas Majunke, University of Leipzig
좌심방이의 경피적 폐쇄가 심방 및 뇌의 나트륨이뇨펩티드 분비에 미치는 영향을 알아보기 위한 중재적 연구
현재까지 좌심방이(LAA)의 경피적 폐쇄 후 호르몬 상호작용의 실질적인 영향을 시사하는 데이터는 없습니다.
우리의 가설은 ANP 및 BNP 생성을 위한 혈류 생리학적 자극에서 LAA를 배제함으로써 손상될 수 있고 호르몬의 연속적인 방출이 감소될 수 있다는 것입니다.
여기에서 우리는 LAA의 transcatheter 폐쇄 후 초기 절차 후 기간에 ANP 및 BNP 분비의 경험을 제시합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비 판막 심방 세동
- 혈전색전증 합병증 위험 증가(최소 CHADS2Score 2 이상)
제외 기준:
- 판막심방세동
- 혈전 색전증 합병증에 대한 낮은 위험 CHADS-2-Score < 2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 심방 및 뇌 나트륨 이뇨 펩티드
경피적 좌심방이 폐쇄 후 심방 및 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 분비에 미치는 영향
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WATCHMAN LAA 시스템(Altritech Inc., Plymouth, MN), 경피 폐색 시스템은 뇌졸중 예방을 위한 항응고제의 대안으로 개발되었습니다.
간단히 말해서, 중격 천자는 좌심방 부속기(LAA)에 접근하기 위해 수행됩니다.
그 후 LAA 혈관조영술을 시행합니다.
형광 및 심초음파에 의한 LAA 측정을 기반으로 최적의 장치 크기를 선택한 후 폐색기를 형광 투시 및 TEE 안내 하에 좌심방 부속기의 구멍에 이식합니다.
장치의 크기는 장치의 안정적인 위치 지정을 위해 LAA 오스티움의 직경보다 10% ~ 20% 더 크게 선택됩니다.
모든 절차는 국소 마취하에 시행됩니다.
적어도 250의 활성화된 응고 시간을 달성하기 위해 이식 절차 중에 헤파린을 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심방 부속기의 경피적 폐쇄 후 기준선 혈장 ANP 및 BNP 수준에서 변경.
기간: 참가자는 병원 체류 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 시간은 48시간입니다.
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절차 전, LAA 폐쇄 장치 이식 직후 및 절차 후 첫 번째 아침에 정맥혈 샘플을 채취합니다.
혈액을 아프로티닌과 에틸렌디아민테트라아세트산이나트륨이 들어 있는 플라스틱 튜브에 넣고 즉시 원심분리합니다.
얻은 혈장은 분석할 때까지 -20°C에서 보관합니다.
혈장 BNP 및 ANP 농도는 시판되는 효소 면역분석 키트(ELISA Kit for Brain Natriuretic Peptide, Uscn Life Science Inc., Missouri City, USA 및 ANP ELISA Kit, Hölzel Diagnostika, Köln, Germany)로 결정됩니다.
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참가자는 병원 체류 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 시간은 48시간입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolas Majunke, M.D., HearCenter Leipzig
- 수석 연구원: Sven Moebius-Winkler, M.D., HearCenter Leipzig
- 수석 연구원: Gerhard Schuler, Professor, HearCenter Leipzig
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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