Предсердная и мозговая секреция натрийуретического пептида после чрескожного закрытия ушка левого предсердия
30 января 2012 г. обновлено: Nicolas Majunke, University of Leipzig
Интервенционное исследование по изучению влияния чрескожного закрытия ушка левого предсердия на секрецию натрийуретического пептида в предсердии и головном мозге
На сегодняшний день нет данных, свидетельствующих о существенном влиянии гормонального взаимодействия после чрескожного закрытия ушка левого предсердия (УЛП).
Наша гипотеза состоит в том, что при исключении LAA из кровотока физиологические стимулы для продукции ANP и BNP могут быть нарушены, а последующее высвобождение гормонов может быть уменьшено.
Здесь мы представляем наш опыт секреции ANP и BNP в раннем постпроцедурном периоде после транскатетерного закрытия УЛП.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- неклапанная фибрилляция предсердий
- повышенный риск тромбоэмболических осложнений (минимальный балл по шкале CHADS2 не ниже 2)
Критерий исключения:
- Клапанно-предсердная фибрилляция
- Низкий риск тромбоэмболических осложнений CHADS-2-Score < 2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: предсердный и мозговой натрийуретический пептид
Влияние на секрецию предсердного и головного мозга натрийуретического пептида после чрескожного закрытия ушка левого предсердия
|
Система WATCHMAN LAA (Altritech Inc., Плимут, Миннесота), системы чрескожной окклюзии были разработаны в качестве альтернативы антикоагулянтам для профилактики инсульта.
Вкратце, транссептальная пункция выполняется для получения доступа к ушке левого предсердия (LAA).
После этого выполняется ангиография УЛП.
После выбора оптимального размера устройства на основании измерений УЛП с помощью рентгенографии и эхокардиографии окклюдер имплантируют в устье ушка левого предсердия под контролем рентгеноскопии и ЧПЭхоКГ.
Размер устройства выбирают на 10-20% больше диаметра устья УЛП, чтобы обеспечить стабильное позиционирование устройства.
Каждая процедура проводится под местной анестезией.
Гепарин вводят во время процедуры имплантации для достижения активированного времени свертывания не менее 250.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходными уровнями ANP и BNP в плазме после транскатетерного закрытия ушка левого предсердия.
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 48 часов
|
Образцы венозной крови берут перед процедурой, сразу после имплантации закрывающего устройства УЛП и в первое утро после процедуры.
Кровь набирают в пластиковые пробирки, содержащие апротинин и динатрий этилендиаминтетрауксусной кислоты, и сразу же центрифугируют.
Полученную плазму хранят при -20°C до анализа.
Концентрации BNP и ANP в плазме затем определяют с помощью имеющегося в продаже набора для иммуноферментного анализа (набор ELISA для мозгового натрийуретического пептида, Uscn Life Science Inc., Миссури-Сити, США, и набор ELISA для ANP, Hölzel Diagnostika, Köln, Germany).
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicolas Majunke, M.D., HearCenter Leipzig
- Главный следователь: Sven Moebius-Winkler, M.D., HearCenter Leipzig
- Главный следователь: Gerhard Schuler, Professor, HearCenter Leipzig
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LAA-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .