Atriale en Brain Natriuretische Peptide-uitscheiding na percutane sluiting van het linker atriumaanhangsel
30 januari 2012 bijgewerkt door: Nicolas Majunke, University of Leipzig
Interventionele studie om de effecten te onderzoeken van percutane sluiting van het linker atriumaanhangsel op de secretie van atrium- en hersennatriuretisch peptide
Tot op heden zijn er geen gegevens die wijzen op substantiële effecten van hormonale interactie na percutane sluiting van het linker hartoor (LAA).
Onze hypothese is dat door de LAA uit te sluiten van de bloedstroom, fysiologische stimuli voor ANP- en BNP-productie kunnen worden aangetast en de opeenvolgende afgifte van de hormonen kan worden verminderd.
Hier presenteren we onze ervaring met ANP- en BNP-secretie in de vroege postprocedurele periode na transkathetersluiting van de LAA.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-valvulair atriumfibrilleren
- verhoogd risico op trombo-embolische complicaties (een minimale CHADS2Score van ten minste 2)
Uitsluitingscriteria:
- Valvular-atriale fibrillatie
- Laag risico op trombo-embolische complicaties CHADS-2-Score < 2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: atrium- en hersennatriuretisch peptide
Impact op atriale en hersennatriuretische peptidesecretie na percutane sluiting van het linker atriumaanhangsel
|
Het WATCHMAN LAA-systeem (Altritech Inc., Plymouth, MN), Percutane occlusiesystemen zijn ontwikkeld als alternatief voor antistolling voor beroertepreventie.
In het kort wordt transseptale punctie uitgevoerd om toegang te krijgen tot het linker hartoor (LAA).
Daarna wordt LAA-angiografie uitgevoerd.
Nadat een optimale grootte van het apparaat is gekozen op basis van LAA-metingen door middel van fluor en echocardiografie, wordt de occluder onder fluoroscopie en TEE-geleiding geïmplanteerd in de opening van het linker hartoor.
De grootte van het apparaat wordt gekozen om 10% tot 20% groter te zijn dan de diameter van het LAA-ostium om een stabiele positionering van het apparaat te hebben.
Elke ingreep wordt uitgevoerd onder plaatselijke verdoving.
Heparine wordt toegediend tijdens de implantatieprocedure om een geactiveerde stollingstijd van ten minste 250 te bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline plasma ANP- en BNP-niveaus na transkathetersluiting van het linker atriale aneurysma.
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 48 uur
|
Voor de ingreep, direct na implantatie van de LAA-afsluitinrichting en de eerste ochtend na de ingreep worden veneuze bloedmonsters genomen.
Het bloed wordt in plastic buisjes getrokken die aprotinine en ethyleendiaminetetraazijnzuurdinatrium bevatten en wordt onmiddellijk gecentrifugeerd.
Het verkregen plasma wordt bewaard bij -20°C totdat het wordt getest.
De plasma-BNP- en ANP-concentraties worden vervolgens bepaald met een in de handel verkrijgbare enzymimmunoassaykit (ELISA Kit for Brain Natriuretic Peptide, Uscn Life Science Inc., Missouri City, VS en ANP ELISA Kit, Hölzel Diagnostika, Köln, Duitsland).
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas Majunke, M.D., HearCenter Leipzig
- Hoofdonderzoeker: Sven Moebius-Winkler, M.D., HearCenter Leipzig
- Hoofdonderzoeker: Gerhard Schuler, Professor, HearCenter Leipzig
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
1 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LAA-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .