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CRPS患者に対するパレコキシブの有効性

2012年4月24日 更新者:Christoph Maier、Ruhr University of Bochum

複合性局所疼痛症候群(CRPS)患者の病理学的低圧疼痛閾値(PPT)に対する選択的COX-2阻害剤パレコキシブの有効性

複雑な局所疼痛症候群は、しばしば生涯にわたる障害をもたらす重い病気です。 ほとんどの場合、この疾患は比較的平凡な骨折や手術の後に片側性に現れます。 初期段階では、CRPS は炎症過程を示します。 これらの炎症成分は、浮腫および血管拡張として見ることができます。 これらの炎症プロセスは、選択的 COX-2 阻害剤が CRPS 患者を助けるかもしれないという仮説に私たちを導きます。

調査の概要

状態

利用できない

研究の種類

アクセスの拡大

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -現在使用されている診断基準に基づいて上肢のCRPSの診断が保存されている患者と、同側の部位のQSTで病理学的PPT値を示す場合、プラスの3相骨格シンチグラフィー(年齢でZ値> 2) - 生の値の性別に基づく Z 変換)• 年齢 18 歳以上• 年齢に基づく正常なクレアチニンクリアランスの存在 (定義された式で計算)

除外基準:

  • -心不全(NYHA II - IV)、冠状動脈性心疾患(CHD)、末梢動脈閉塞性疾患(PAOD)、または不安定な高血圧(常に140/90 mm Hgを超える値)を目的とした重要な心血管疾患

    • 紅斑性腎症
    • 脳疾患
    • 神経系の全身性障害 (例外: 反対側の PPT 値が正常な多発神経障害の開始)
    • 正中神経の病変(対側同位体)
    • 急性出血性疾患
    • -胃または十二指腸の既知の潰瘍
    • 炎症性腸疾患
    • -過去5年間の消化管出血の肯定的な既往歴
    • 重要な肝機能障害 (Childpugh > 9)
    • 薬剤またはスルホンアミドに対する過敏症
    • -アセチルサリチル酸、非ステロイド性抗炎症薬またはその他の選択的シクロオキシゲナーゼ阻害剤に対する既知のアレルギー
    • 妊娠・授乳期
    • 次のいずれかの薬の摂取(現在または過去 3 日間)

      • 選択的セロトニン再取り込み阻害剤
      • セトコナゾール
      • リファンピシン
      • フェニトイン
      • カルバマゼピン
      • デキサメタゾンまたは他の全身性コルチコイド
      • 従来の非ステロイド性消炎剤
      • シクロオキシゲナーゼ阻害剤
      • 免疫抑制剤
      • TNF-α阻害剤

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2022年12月7日

一次修了

2022年12月7日

研究の完了

2022年12月7日

試験登録日

最初に提出

2012年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月31日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月24日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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