Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Parecoxib på patienter med CRPS

24. april 2012 opdateret af: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum

Effektiviteten af ​​den selektive COX-2-hæmmer Parecoxibe på den patologiske lavtrykssmertetærskel (PPT) hos patienter med komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS)

Det komplekse regionale smertesyndrom er en tungtvejende sygdom, der ofte resulterer i et livslangt handicap. For det meste forekommer denne sygdom ensidig efter forholdsvis banale frakturer eller operationer. I tidlige stadier viser CRPS inflammatoriske processer. Disse inflammatoriske komponenter kan ses som ødem og vasodilatation. Disse inflammatoriske processer fører os til den hypotese, at selektive COX-2-hæmmere kan hjælpe patienter med CRPS.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med gemt diagnose af CRPS i overekstremiteten baseret på de nuværende anvendte kriterier for diagnose plus en positiv 3-fase-skeletal-scintilgrafi, hvis de viser patologiske PPT-værdier i QST på det ipsilaterale sted (Z-værdier > 2 i alderen - og kønsbaseret Z-transformation af råværdierne)• alder ≥ 18 år• Eksistensen af ​​en aldersbaseret normal kreatinin-clearance (beregnet med en defineret formel)

Ekskluderingskriterier:

  • Vigtig kardiovaskulær sygdom med henblik på hjertesvigt (NYHA II - IV), koronar hjertesygdom (CHD), perifer arterieokklusiv sygdom (PAOD) eller ustabil hypertension (værdier konstant over 140/90 mm Hg)

    • Florid nyresygdom
    • Cerebral sygdom
    • Neurologisk systemisk lidelse (undtagelse: begyndende polyneuropati med normale værdier af PPT på den modsatte side)
    • Læsion af medianusnerven (ipsi- eller kontralateral)
    • Akut blødningssygdom
    • Kendt sår i maven eller tolvfingertarmen
    • Inflammatorisk tarmsygdom
    • Positiv anamnese af en gastrointestinal blødning i de sidste 5 år
    • Vigtig leverdysfunktion (Childpugh > 9)
    • Overfølsomhed over for midlet eller over for sulfonamider
    • Kendt allergi over for acetylsalicylsyre, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller andre selektive cyclooxygenase-hæmmere
    • Graviditet og amningsperiode

    • Indtagelse af et af følgende lægemidler (nuværende eller inden for de sidste 3 dage)

      • selektiv-serotonin-genoptagelseshæmmer
      • cetoconazol
      • rifampicin
      • phenytoin
      • carbamazepin
      • dexamethason eller andre systemiske kortikoider
      • traditionelle ikke-steroide antiflogistika
      • cyclooxygenase-hæmmere
      • immunsuppressive midler
      • TNF-a-hæmmere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

7. december 2022

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2012

Først opslået (Skøn)

1. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COX2009
  • 2009-009433-14 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parecoxib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner