Эффективность парекоксиба у пациентов с КРБС
24 апреля 2012 г. обновлено: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum
Эффективность селективного ингибитора ЦОГ-2 парекоксиба в отношении патологического болевого порога низкого давления (ППБ) у пациентов со сложным регионарным болевым синдромом (КРБС)
Комплексный регионарный болевой синдром – тяжелое заболевание, часто приводящее к пожизненной инвалидности.
Чаще всего это заболевание возникает односторонне после сравнительно простых переломов или операций.
На ранних стадиях КРБС проявляются воспалительные процессы.
Эти воспалительные компоненты могут проявляться в виде отека и вазодилатации.
Эти воспалительные процессы приводят нас к гипотезе о том, что селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут помочь пациентам с КРБС.
Обзор исследования
Статус
Больше недоступно
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный доступ
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с сохраненным диагнозом КРБС верхней конечности на основании текущих используемых критериев диагностики плюс положительная 3-фазная скелетная сцинтилграфия, если они показывают патологические значения PPT в QST на ипсилатеральном участке (значения Z > 2 в возрасте - Z-преобразование необработанных значений в зависимости от пола) • возраст ≥ 18 лет • наличие возрастного нормального клиренса креатинина (рассчитывается по определенной формуле)
Критерий исключения:
Серьезное сердечно-сосудистое заболевание с целью сердечной недостаточности (NYHA II-IV), ишемической болезни сердца (ИБС), окклюзионной болезни периферических артерий (PAOD) или нестабильной артериальной гипертензии (значения постоянно выше 140/90 мм рт. ст.)
- Флористическая болезнь почек
- Церебральное заболевание
- Неврологическое системное расстройство (исключение: начинающаяся полинейропатия с нормальными значениями ПРТ на противоположной стороне)
- Поражение срединного нерва (ипсиодер контралатерально)
- Острая геморрагическая болезнь
- Известная язва желудка или двенадцатиперстной кишки
- Воспалительное заболевание кишечника
- Положительный анамнез желудочно-кишечного кровотечения за последние 5 лет.
- Серьезная печеночная дисфункция (Чайлд-пью > 9 лет)
- Повышенная чувствительность к препарату или к сульфонамидам.
- Известная аллергия на ацетилсалициловую кислоту, нестероидные противовоспалительные препараты или другие селективные ингибиторы циклооксигеназы
- Беременность и период лактации
Прием одного из следующих препаратов (в настоящее время или в течение последних 3 дней)
- селективный ингибитор обратного захвата серотонина
- цетоконазол
- рифампицин
- фенитоин
- карбамазепин
- дексаметазон или другие системные кортикостероиды
- традиционные нестероидные противовоспалительные средства
- ингибиторы циклооксигеназы
- иммунодепрессанты
- Ингибиторы TNF-α
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
7 декабря 2022 г.
Первичное завершение
7 декабря 2022 г.
Завершение исследования
7 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Невралгия
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Сложные региональные болевые синдромы
- Каузалгия
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Ингибиторы циклооксигеназы 2
- Парекоксиб
Другие идентификационные номера исследования
- COX2009
- 2009-009433-14 (Номер EudraCT)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .