Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność parekoksybu u pacjentów z CRPS

24 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum

Skuteczność selektywnego inhibitora COX-2, parekoksybu, na próg bólu patologicznego pod niskim ciśnieniem (PPT) u pacjentów ze złożonym zespołem bólu regionalnego (CRPS)

Złożony zespół bólu regionalnego jest ciężką chorobą, która często prowadzi do niepełnosprawności na całe życie. Przeważnie ta choroba pojawia się jednostronnie po stosunkowo prozaicznych złamaniach lub operacjach. We wczesnych stadiach CRPS wykazuje procesy zapalne. Te składniki zapalne można postrzegać jako obrzęk i rozszerzenie naczyń. Te procesy zapalne prowadzą nas do hipotezy, że selektywne inhibitory COX-2 mogą pomóc pacjentom z CRPS.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Kauzalgia

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z zapisanym rozpoznaniem CRPS kończyny górnej w oparciu o aktualnie stosowane kryteria rozpoznania oraz dodatnią trójfazową scyntylografię kośćca, jeśli wykazują patologiczne wartości PPT w QST po stronie ipsilateralnej (wartości Z > 2 w wieku - i zależna od płci transformacja Z surowych wartości) • wiek ≥ 18 lat • Istnienie prawidłowego klirensu kreatyniny zależnego od wieku (obliczonego za pomocą określonego wzoru)

Kryteria wyłączenia:

Istotna choroba układu krążenia w kierunku niewydolności serca (NYHA II - IV), choroby niedokrwiennej serca (CHD), choroby zarostowej tętnic obwodowych (PAOD) lub niestabilnego nadciśnienia tętniczego (wartości stale powyżej 140/90 mm Hg)
- Floridowa choroba nerek
- Choroba mózgowa
- Układowe zaburzenie neurologiczne (wyjątek: rozpoczynająca się polineuropatia z prawidłowymi wartościami PPT po stronie przeciwnej)
- Uszkodzenie nerwu pośrodkowego (przeciwstronny ipsioder)
- Ostra choroba krwotoczna
- Znany wrzód żołądka lub dwunastnicy
- Zapalna choroba jelit
- Dodatni wywiad dotyczący krwawienia z przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 5 lat
- Istotna dysfunkcja wątroby (Child-pugh > 9)
- Nadwrażliwość na środek lub sulfonamidy
- Znana alergia na kwas acetylosalicylowy, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub inne selektywne inhibitory cyklooksygenazy
- Okres ciąży i laktacji
- Przyjmowanie jednego z następujących leków (obecnie lub w ciągu ostatnich 3 dni)
  - selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny
  - cetokonazol
  - ryfampicyna
  - fenytoina
  - karbamazepina
  - deksametazon lub inne ogólnoustrojowe kortykoidy
  - tradycyjne niesteroidowe leki przeciwzapalne
  - inhibitory cyklooksygenazy
  - immunosupresyjne
  - Inhibitory TNF-α

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

7 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

COX2009
2009-009433-14 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .