Parekoksibin teho CRPS-potilailla
tiistai 24. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum
Selektiivisen COX-2-inhibiittorin parekoksibin tehokkuus potilaiden, joilla on monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) patologiseen matalapainekipukynnykseen (PPT)
Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä on painava sairaus, joka usein johtaa elinikäiseen vammaan.
Useimmiten tämä sairaus ilmenee yksipuolisesti suhteellisen arkipäiväisten murtumien tai leikkausten jälkeen.
Varhaisessa vaiheessa CRPS osoittaa tulehdusprosesseja.
Näitä tulehduksellisia komponentteja voidaan pitää turvotuksena ja verisuonten laajentumisena.
Nämä tulehdusprosessit johtavat hypoteesiin, että selektiiviset COX-2-estäjät saattavat auttaa potilaita, joilla on CRPS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei ole enää käytettävissä
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tallennettu yläraajojen CRPS-diagnoosi nykyisten diagnoosikriteerien ja positiivisen 3-vaiheisen sceletal-scintilgrafian perusteella, jos heillä on patologisia PPT-arvoja QST:ssä ipsilateraalisessa kohdassa (Z-arvot > 2 iässä - ja raaka-arvojen sukupuoleen perustuva Z-muunnos)• ikä ≥ 18 vuotta• Ikään perustuva normaali kreatiniinipuhdistuma (laskettu määritellyllä kaavalla)
Poissulkemiskriteerit:
Tärkeä sydän- ja verisuonisairaus sydämen vajaatoiminnan (NYHA II - IV), sepelvaltimotaudin (CHD), ääreisvaltimoiden tukossairauden (PAOD) tai epästabiilin verenpaineen (arvot jatkuvasti yli 140/90 mmHg) vuoksi
- Florid munuaissairaus
- Aivojen sairaus
- Neurologinen systeeminen häiriö (poikkeus: alkava polyneuropatia normaalien PPT-arvojen vastakkaisella puolella)
- Keskihermon vaurio (ipsioder contralateral)
- Akuutti verenvuototauti
- Tunnettu maha- tai pohjukaissuolihaava
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- Positiivinen anamneesi maha-suolikanavan verenvuodosta viimeisen 5 vuoden aikana
- Tärkeä maksan toimintahäiriö (Child-pugh > 9)
- Yliherkkyys aineelle tai sulfonamideille
- Tunnettu allergia asetyylisalisyylihapolle, ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille tai muille selektiivisille syklo-oksigenaasin estäjille
- Raskaus ja imetysaika
Jommankumman seuraavista lääkkeistä nauttiminen (tällä hetkellä tai viimeisten 3 päivän aikana)
- selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä
- setokonatsoli
- rifampisiini
- fenytoiini
- karbamatsepiini
- deksametasoni tai muut systeemiset kortikoidit
- perinteiset ei-steroidiset antiflogistit
- syklo-oksigenaasin estäjät
- immuunivastetta heikentävät aineet
- TNF-a-estäjät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermosärky
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Monimutkaiset alueelliset kipuoireyhtymät
- Kausalgia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Syklo-oksigenaasi 2:n estäjät
- Parekoksibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- COX2009
- 2009-009433-14 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .