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Efficacia di parecoxib su pazienti con CRPS

24 aprile 2012 aggiornato da: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum

Efficacia dell'inibitore selettivo della COX-2 Parecoxibe sulla soglia patologica del dolore da bassa pressione (PPT) di pazienti con sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS)

La complessa sindrome del dolore regionale è una malattia pesante che spesso si traduce in una disabilità permanente. Per lo più questa malattia appare unilaterale dopo fratture o operazioni relativamente banali. Nelle prime fasi CRPS mostra processi infiammatori. Questi componenti infiammatori possono essere visti come edema e vasodilatazione. Questi processi infiammatori ci portano all'ipotesi che gli inibitori selettivi della COX-2 possano aiutare i pazienti con CRPS.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi salvata di CRPS dell'arto superiore sulla base dei criteri attualmente utilizzati per la diagnosi più una scintilgrafia scheletrica trifase positiva, se mostrano valori PPT patologici in QST nel sito omolaterale (valori Z > 2 in età - e trasformazione Z basata sul sesso dei valori grezzi)• età ≥ 18 anni• Esistenza di una normale clearance della creatinina basata sull'età (calcolata con una formula definita)

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari importanti ai fini dell'insufficienza cardiaca (NYHA II - IV), malattia coronarica (CHD), malattia occlusiva delle arterie periferiche (PAOD) o ipertensione instabile (valori costantemente superiori a 140/90 mm Hg)

    • Malattia renale florida
    • Malattia cerebrale
    • Disturbo sistemico neurologico (eccezione: polineuropatia iniziale con valori normali del PPT sul lato opposto)
    • Lesione del nervo mediano (ipsi o controlaterale)
    • Malattia emorragica acuta
    • Ulcera nota dello stomaco o del duodeno
    • Malattia infiammatoria intestinale
    • Anamnesi positiva di un sanguinamento gastrointestinale nei 5 anni scorsi
    • Importante disfunzione epatica (Childpugh > 9)
    • Ipersensibilità all'agente o ai sulfamidici
    • Allergia nota all'acido acetilsalicilico, ai farmaci antinfiammatori non steroidei o ad altri inibitori selettivi della ciclossigenasi
    • Periodo di gravidanza e allattamento

    • Assunzione di uno dei seguenti farmaci (in corso o negli ultimi 3 giorni)

      • inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina
      • cetoconazolo
      • rifampicina
      • fenitoina
      • carbamazepina
      • desametasone o altri corticoidi sistemici
      • antiflogistici tradizionali non steroidei
      • inibitori della cicloossigenasi
      • immunosoppressivi
      • inibitori del TNF-α

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

7 dicembre 2022

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COX2009
  • 2009-009433-14 (Numero EudraCT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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