Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost parekoxibu u pacientů s CRPS

24. dubna 2012 aktualizováno: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum

Účinnost selektivního inhibitoru COX-2 parekoxibu na patologický práh bolesti při nízkém tlaku (PPT) u pacientů s komplexním regionálním bolestivým syndromem (CRPS)

Komplexní regionální bolestivý syndrom je závažné onemocnění, které často vede k celoživotní invaliditě. Většinou se toto onemocnění objevuje jednostranně po poměrně obyčejných zlomeninách nebo operacích. V časných stádiích CRPS vykazuje zánětlivé procesy. Tyto zánětlivé složky mohou být viděny jako edém a vazodilatace. Tyto zánětlivé procesy nás vedou k hypotéze, že pacientům s CRPS mohou pomoci selektivní inhibitory COX-2.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s uloženou diagnózou CRPS horní končetiny na základě aktuálně používaných kritérií pro diagnózu plus pozitivní 3-fázová scintilografie skeletu, pokud vykazují patologické hodnoty PPT v QST na ipsilaterálním místě (hodnoty Z > 2 ve věku - a genderově podmíněná Z-transformace hrubých hodnot)• věk ≥ 18 let• Existence normální clearance kreatininu na základě věku (vypočteno pomocí definovaného vzorce)

Kritéria vyloučení:

  • Důležité kardiovaskulární onemocnění za účelem srdečního selhání (NYHA II - IV), ischemické choroby srdeční (ICHS), okluzivní choroby periferních tepen (PAOD) nebo nestabilní hypertenze (hodnoty trvale nad 140/90 mm Hg)

    • Floridní onemocnění ledvin
    • Mozkové onemocnění
    • Neurologická systémová porucha (výjimka: počínající polyneuropatie s normálními hodnotami PPT na opačné straně)
    • Léze středního nervu (ipsider kontralaterální)
    • Akutní krvácivé onemocnění
    • Známý vřed žaludku nebo dvanáctníku
    • Zánětlivé onemocnění střev
    • Pozitivní anamnéza gastrointestinálního krvácení v posledních 5 letech
    • Důležitá jaterní dysfunkce (Child-pugh > 9)
    • Hypersenzitivita na léčivo nebo na sulfonamidy
    • Známá alergie na kyselinu acetylsalicylovou, nesteroidní antiflogistika nebo jiné selektivní inhibitory cyklooxygenázy
    • Období těhotenství a kojení

    • Příjem jednoho z následujících léků (aktuálně nebo v posledních 3 dnech)

      • selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu
      • cetokonazol
      • rifampicin
      • fenytoin
      • karbamazepin
      • dexamethason nebo jiné systémové kortikoidy
      • tradiční nesteroidní antiflogistika
      • inhibitory cyklooxygenázy
      • imunosupresiva
      • TNF-a-inhibitory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruhr University of Bochum

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

7. prosince 2022

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COX2009
  • 2009-009433-14 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit