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Eficácia do parecoxibe em pacientes com CRPS

24 de abril de 2012 atualizado por: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum

Eficácia do inibidor seletivo de COX-2 Parecoxibe no limiar de dor patológica de baixa pressão (PPT) de pacientes com síndrome de dor regional complexa (CRPS)

A síndrome de dor regional complexa é uma doença grave que muitas vezes resulta em incapacidade vitalícia. Principalmente esta doença aparece unilateral após fraturas comparativamente mundanas ou operações. Nos estágios iniciais CRPS mostra processos inflamatórios. Esses componentes inflamatórios podem ser vistos como edema e vasodilatação. Esses processos inflamatórios nos levam à hipótese de que os inibidores seletivos de COX-2 podem ajudar os pacientes com CRPS.

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Tipo de estudo

Acesso expandido

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico salvo de CRPS da extremidade superior com base nos critérios atuais usados ​​para diagnóstico mais uma cintilografia celeste trifásica positiva, se apresentarem valores PPT patológicos no QST no local ipsilateral (valores Z > 2 na idade - e transformação Z baseada em gênero dos valores brutos)• idade ≥ 18 anos• Existência de uma depuração de creatinina normal com base na idade (calculada com uma fórmula definida)

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular importante para fins de insuficiência cardíaca (NYHA II - IV), doença cardíaca coronária (CHD), doença arterial obstrutiva periférica (PAOD) ou hipertensão instável (valores constantemente acima de 140/90 mm Hg)

    • doença renal florida
    • doença cerebral
    • Distúrbio neurológico sistêmico (exceção: início de polineuropatia com valores normais do PPT no lado oposto)
    • Lesão do nervo mediano (ipsióder contralateral)
    • Doença Hemorrágica Aguda
    • Úlcera conhecida do estômago ou duodeno
    • Doença inflamatória intestinal
    • Anamnese positiva de sangramento gastrointestinal nos últimos 5 anos
    • Disfunção hepática importante (Child-pugh > 9)
    • Hipersensibilidade ao agente ou a sulfonamidas
    • Alergia conhecida ao ácido acetilsalicílico, antiinflamatórios não esteróides ou outros inibidores seletivos da ciclooxigenase
    • Gravidez e período de lactação
    • Ingestão de um dos seguintes medicamentos (atual ou nos últimos 3 dias)

      • inibidor seletivo da recaptação da serotonina
      • cetoconazol
      • rifampicina
      • fenitoína
      • carbamazepina
      • dexametasona ou outros corticóides sistêmicos
      • antiflogísticos não esteróides tradicionais
      • inibidores da ciclooxigenase
      • imunossupressores
      • Inibidores de TNF-α

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

7 de dezembro de 2022

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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