Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Parecoxib bij patiënten met CRPS

24 april 2012 bijgewerkt door: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum

Efficiëntie van de selectieve COX-2-remmer Parecoxibe op de pathologische lagedrukpijndrempel (PPT) van patiënten met complex regionaal pijnsyndroom (CRPS)

Het complexe regionale pijnsyndroom is een zware ziekte die vaak resulteert in een levenslange handicap. Meestal verschijnt deze ziekte eenzijdig na relatief alledaagse fracturen of operaties. In een vroeg stadium vertoont CRPS ontstekingsprocessen. Deze ontstekingscomponenten kunnen worden gezien als oedeem en vasodilatatie. Deze ontstekingsprocessen leiden ons tot de hypothese dat selectieve COX-2-remmers patiënten met CRPS zouden kunnen helpen.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Uitgebreide toegang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een opgeslagen diagnose CRPS van de bovenste extremiteit op basis van de huidige gebruikte criteria voor diagnose plus een positieve 3-fase sceletale scintilgrafie, als ze pathologische PPT-waarden vertonen in QST op de ipsilaterale plaats (Z-waarden > 2 in leeftijd - en op geslacht gebaseerde Z-transformatie van de ruwe waarden)• leeftijd ≥ 18 jaar• Bestaan ​​van een op leeftijd gebaseerde normale creatinineklaring (berekend met een gedefinieerde formule)

Uitsluitingscriteria:

  • Belangrijke cardiovasculaire aandoeningen met als doel hartfalen (NYHA II - IV), coronaire hartziekte (CHD), perifere arteriële occlusieve ziekte (PAOD) of onstabiele hypertensie (waarden constant boven 140/90 mm Hg)

    • Bloemrijke nierziekte
    • Cerebrale ziekte
    • Neurologische systemische stoornis (uitzondering: beginnende polyneuropathie met normale waarden van de PPT aan de andere kant)
    • Laesie van de nervus medianus (ipsioder contralateraal)
    • Acute bloedingsziekte
    • Bekende zweer van de maag of twaalfvingerige darm
    • Inflammatoire darmziekte
    • Positieve anamnese van een gastro-intestinale bloeding in de afgelopen 5 jaar
    • Belangrijke leverdisfunctie (Child- pugh > 9)
    • Overgevoeligheid voor het middel of voor sulfonamiden
    • Bekende allergie voor acetylsalicylzuur, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of andere selectieve cyclo-oxygenaseremmers
    • Zwangerschap en lactatieperiode

    • Inname van een van de volgende geneesmiddelen (huidig ​​of in de afgelopen 3 dagen)

      • selectieve serotonineheropnameremmer
      • cetoconazol
      • rifampicine
      • fenytoïne
      • carbamazepine
      • dexamethason of andere systemische corticoïden
      • traditionele niet-steroïde antiflogistica
      • cyclooxygenase-remmers
      • immunosuppressiva
      • TNF-α-remmers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

7 december 2022

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COX2009
  • 2009-009433-14 (EudraCT-nummer)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren