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Efficacité du parécoxib sur les patients atteints de SDRC

24 avril 2012 mis à jour par: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum

Efficacité du parécoxibe, inhibiteur sélectif de la COX-2, sur le seuil de douleur pathologique à basse pression (PPT) des patients atteints du syndrome douloureux régional complexe (SDRC)

Le syndrome douloureux régional complexe est une maladie lourde qui entraîne souvent une incapacité à vie. La plupart du temps, cette maladie apparaît unilatérale après des fractures ou des opérations relativement banales. Dans les premiers stades, le CRPS montre des processus inflammatoires. Ces composants inflammatoires peuvent être vus comme un œdème et une vasodilatation. Ces processus inflammatoires nous conduisent à l'hypothèse que les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 pourraient aider les patients atteints de SDRC.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Accès étendu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic enregistré de SDRC du membre supérieur sur la base des critères de diagnostic actuellement utilisés plus une scintilgraphie squelettique en 3 phases positive, s'ils présentent des valeurs PPT pathologiques dans QST sur le site ipsilatéral (valeurs Z> 2 en âge - et transformation en Z basée sur le sexe des valeurs brutes)• âge ≥ 18 ans• Existence d'une clairance de la créatinine normale basée sur l'âge (calculée avec une formule définie)

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiovasculaire importante à des fins d'insuffisance cardiaque (NYHA II - IV), maladie coronarienne (CHD), maladie occlusive de l'artère périphérique (PAOD) ou hypertension instable (valeurs constamment supérieures à 140/90 mm Hg)

    • Maladie rénale floride
    • Maladie cérébrale
    • Affection neurologique systémique (exception : début de polyneuropathie avec valeurs normales du PPT du côté opposé)
    • Lésion du nerf médian (ipsi- ou controlatéral)
    • Maladie hémorragique aiguë
    • Ulcère connu de l'estomac ou du duodénum
    • Maladie inflammatoire de l'intestin
    • Anamnèse positive d'une hémorragie gastro-intestinale au cours des 5 dernières années
    • Dysfonctionnement hépatique important (Childpugh > 9)
    • Hypersensibilité à l'agent ou aux sulfamides
    • Allergie connue à l'acide acétylsalicylique, aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à d'autres inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase
    • Grossesse et période de lactation

    • Prise de l'un des médicaments suivants (en cours ou au cours des 3 derniers jours)

      • inhibiteur-sélectif-de-la-recapture-de-la-sérotonine
      • cétoconazole
      • rifampicine
      • phénytoïne
      • carbamazépine
      • dexaméthasone ou autres corticoïdes systémiques
      • antiphlogistiques non stéroïdiens traditionnels
      • inhibiteurs de la cyclooxygénase
      • immunosuppresseurs
      • Inhibiteurs du TNF-α

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruhr University of Bochum

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

7 décembre 2022

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2012

Première publication (Estimation)

1 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COX2009
  • 2009-009433-14 (Numéro EudraCT)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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