Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Parecoxib på pasienter med CRPS

24. april 2012 oppdatert av: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum

Effektiviteten av den selektive COX-2-hemmeren Parecoxibe på den patologiske lavtrykkssmerteterskelen (PPT) hos pasienter med komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS)

Det komplekse regionale smertesyndromet er en tungtveiende sykdom som ofte resulterer i en livslang funksjonshemming. For det meste opptrer denne sykdommen ensidig etter relativt dagligdagse brudd eller operasjoner. I tidlige stadier viser CRPS inflammatoriske prosesser. Disse inflammatoriske komponentene kan sees på som ødem og vasodilatasjon. Disse inflammatoriske prosessene fører oss til hypotesen om at selektive COX-2-hemmere kan hjelpe pasienter med CRPS.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med lagret diagnose av CRPS i overekstremiteten basert på gjeldende brukte kriterier for diagnose pluss en positiv 3-fase-skjelett-scintilgrafi, hvis de viser patologiske PPT-verdier i QST på det ipsilaterale stedet (Z-verdier > 2 i alder) - og kjønnsbasert Z-transformasjon av råverdiene) • alder ≥ 18 år • Eksistensen av en aldersbasert normal kreatinin-clearance (beregnet med en definert formel)

Ekskluderingskriterier:

  • Viktig kardiovaskulær sykdom med det formål hjertesvikt (NYHA II - IV), koronar hjertesykdom (CHD), perifer arterieokklusiv sykdom (PAOD) eller ustabil hypertensjon (verdier konstant over 140/90 mm Hg)

    • Florid nyresykdom
    • Cerebral sykdom
    • Nevrologisk systemisk lidelse (unntak: begynnende polynevropati med normale verdier av PPT på motsatt side)
    • Lesjon av medianusnerven (ipsi- eller kontralateral)
    • Akutt blødningssykdom
    • Kjent sår i magen eller tolvfingertarmen
    • Inflammatorisk tarmsykdom
    • Positiv anamnese av en gastrointestinal blødning de siste 5 årene
    • Viktig leverdysfunksjon (Childpugh > 9)
    • Overfølsomhet overfor midlet eller overfor sulfonamider
    • Kjent allergi mot acetylsalisylsyre, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller andre selektive cyklooksygenase-hemmere
    • Graviditet og ammingsperiode

    • Inntak av ett av følgende legemidler (nåværende eller i løpet av de siste 3 dagene)

      • selektiv-serotonin-reopptakshemmer
      • cetokonazol
      • rifampicin
      • fenytoin
      • karbamazepin
      • deksametason eller andre systemiske kortikoider
      • tradisjonelle ikke-steroide antiflogistics
      • cyklooksygenase-hemmere
      • immundempende midler
      • TNF-α-hemmere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

7. desember 2022

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COX2009
  • 2009-009433-14 (EudraCT-nummer)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere