Eficacia de parecoxib en pacientes con SDRC
24 de abril de 2012 actualizado por: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum
Eficacia del inhibidor selectivo de la COX-2 parecoxibe en el umbral de dolor patológico a baja presión (PPT) de pacientes con síndrome de dolor regional complejo (SDRC)
El síndrome de dolor regional complejo es una enfermedad grave que a menudo resulta en una discapacidad de por vida.
En su mayoría, esta enfermedad aparece unilateral después de fracturas u operaciones comparativamente mundanas.
En etapas tempranas, el SDRC muestra procesos inflamatorios.
Estos componentes inflamatorios pueden verse como edema y vasodilatación.
Estos procesos inflamatorios nos llevan a la hipótesis de que los inhibidores selectivos de la COX-2 podrían ayudar a los pacientes con SDRC.
Descripción general del estudio
Estado
Ya no está disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico guardado de SDRC de la extremidad superior basado en los criterios actuales utilizados para el diagnóstico más una gammagrafía esceletal de 3 fases positiva, si muestran valores de PPT patológicos en QST en el sitio ipsilateral (valores Z> 2 en la edad - y transformación Z de los valores brutos basada en el sexo) • edad ≥ 18 años • Existencia de un aclaramiento de creatinina normal basado en la edad (calculado con una fórmula definida)
Criterio de exclusión:
Enfermedad cardiovascular importante con fines de insuficiencia cardíaca (NYHA II - IV), enfermedad coronaria (CHD), enfermedad oclusiva de las arterias periféricas (PAOD) o hipertensión inestable (valores constantemente superiores a 140/90 mm Hg)
- enfermedad renal florida
- enfermedad cerebral
- Trastorno sistémico neurológico (excepción: inicio de polineuropatía con valores normales de PPT en el lado opuesto)
- Lesión del nervio mediano (ipsioder contralateral)
- Enfermedad hemorrágica aguda
- Úlcera conocida de estómago o duodeno
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- Anamnesis positiva de un sangrado digestivo en los últimos 5 años
- Disfunción hepática importante (Child-pugh > 9)
- Hipersensibilidad al agente o a las sulfonamidas
- Alergia conocida al ácido acetilsalicílico, fármacos antiinflamatorios no esteroideos u otros inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa
- Periodo de embarazo y lactancia
Ingesta de uno de los siguientes fármacos (actual o en los últimos 3 días)
- inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina
- cetoconazol
- rifampicina
- fenitoína
- carbamazepina
- dexametasona u otros corticoides sistémicos
- antiflogísticos no esteroideos tradicionales
- inhibidores de la ciclooxigenasa
- inmunosupresores
- Inhibidores de TNF-α
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
7 de diciembre de 2022
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Síndromes de dolor regional complejo
- Causalgia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Inhibidores de la ciclooxigenasa 2
- Parecoxib
Otros números de identificación del estudio
- COX2009
- 2009-009433-14 (Número EudraCT)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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