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Wirksamkeit von Parecoxib bei Patienten mit CRPS

24. April 2012 aktualisiert von: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum

Wirksamkeit des selektiven COX-2-Hemmers Parecoxibe auf die pathologische Niederdruckschmerzschwelle (PPT) von Patienten mit komplexem regionalen Schmerzsyndrom (CRPS)

Das komplexe regionale Schmerzsyndrom ist eine schwerwiegende Erkrankung, die oft zu einer lebenslangen Behinderung führt. Meist tritt diese Erkrankung einseitig nach vergleichsweise profanen Frakturen oder Operationen auf. In frühen Stadien zeigt CRPS entzündliche Prozesse. Diese entzündlichen Komponenten können als Ödeme und Vasodilatation gesehen werden. Diese entzündlichen Prozesse führen uns zu der Hypothese, dass selektive COX-2-Hemmer Patienten mit CRPS helfen könnten.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit gesicherter Diagnose eines CRPS der oberen Extremität basierend auf den aktuell verwendeten Diagnosekriterien plus positiver 3-Phasen-Skelett-Szintilgraphie, wenn sie pathologische PPT-Werte im QST auf der ipsilateralen Seite aufweisen (Z-Werte > 2 im Alter - und geschlechtsbezogene Z-Transformation der Rohwerte) • Alter ≥ 18 Jahre • Vorliegen einer altersbezogenen normalen Kreatinin-Clearance (berechnet mit definierter Formel)

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung zwecks Herzinsuffizienz (NYHA II - IV), Koronarer Herzkrankheit (KHK), peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK) oder instabiler Hypertonie (Werte konstant über 140/90 mm Hg)

    • Floride Nierenerkrankung
    • Zerebrale Krankheit
    • Neurologische Systemstörung (Ausnahme: beginnende Polyneuropathie mit Normalwerten des PPT auf der Gegenseite)
    • Läsion des N. medianus (ipsi- oder kontralateral)
    • Akute Blutungskrankheit
    • Bekanntes Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür
    • Entzündliche Darmerkrankung
    • Positive Anamnese einer Magen-Darm-Blutung in den letzten 5 Jahren
    • Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh > 9)
    • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder Sulfonamide
    • Bekannte Allergie gegen Acetylsalicylsäure, nichtsteroidale Antirheumatika oder andere selektive Cyclooxygenase-Hemmer
    • Schwangerschaft und Stillzeit

    • Einnahme eines der folgenden Medikamente (aktuell oder in den letzten 3 Tagen)

      • selektiver Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
      • Cetoconazol
      • Rifampicin
      • Phenytoin
      • Carbamazepin
      • Dexamethason oder andere systemische Kortikoide
      • traditionelle nichtsteroidale Antiphlogistika
      • Cyclooxygenase-Inhibitoren
      • Immunsuppressiva
      • TNF-α-Inhibitoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

7. Dezember 2022

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COX2009
  • 2009-009433-14 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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