原発性食道運動障害の治療のための経口内視鏡筋切開術（P.O.E.M.）
2012年2月1日 更新者：Chinese University of Hong Kong
痙性食道運動障害は、嚥下障害、胸骨後痛、逆流などの重大な症状を引き起こしました。
経口内視鏡的筋切開術（P.O.E.M.）は、長い粘膜下トンネルを備えた食道を通して筋切開術を行う新しいアプローチです。
この研究は、P.O.E.M.の実現可能性と安全性を調査することを目的としていました。そして、その技術を動物研究から人間の臨床実践に応用します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港、00000
- 募集
- Department of Surgery, Chinese University of Hong Kong
-
コンタクト：
- Philip WY Chiu, MD
- 電話番号：26322627
- メール：philipchiu@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発性食道運動障害を有する18歳から80歳の年齢範囲の患者全員が募集される。 主要な運動障害には、アカラシア、高血圧性 LES、くるみ割り食道、びまん性食道けいれんが含まれます。
除外基準:
以下の患者はこの研究から除外されます。
- 妊娠
- インフォームドコンセントが利用できない
- 食道切除術または縦隔手術の既往歴
- -内視鏡的粘膜切除術および内視鏡的粘膜下層剥離術を含む、早期食道がんに対する内視鏡的切除術の既往歴
- バリウム飲み込みで食道が6cm以上拡張した末期アカラシア POEM前後の検査
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：詩
内視鏡的筋切開術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
嚥下障害スコア
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
LES圧力の改善
|
|
エックハルトスコア
|
|
手術時間
|
|
筋切開の長さ
|
|
ダイエットを再開する時期
|
|
疾病
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (予想される)
2012年3月1日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2012年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月1日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。