Myotomie endoscopique per-orale (P.O.E.M.) pour le traitement des troubles primaires de la motilité œsophagienne
1 février 2012 mis à jour par: Chinese University of Hong Kong
Les troubles spastiques de la motricité oesophagienne induisaient des symptômes significatifs incluant dysphagie, douleur rétrosternale et régurgitation.
La myotomie endoscopique perorale (P.O.E.M.) est une nouvelle approche pour effectuer une myotomie à travers l'œsophage avec un long tunnel sous-muqueux.
Cette étude visait à étudier la faisabilité et la sécurité de P.O.E.M. et traduire les techniques de l'étude animale à la pratique clinique chez l'homme.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Recrutement
- Department of Surgery, Chinese University of Hong Kong
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Contact:
- Philip WY Chiu, MD
- Numéro de téléphone: 26322627
- E-mail: philipchiu@surgery.cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 18 à 80 ans qui avaient des troubles primaires de la motilité œsophagienne seront recrutés. Les principaux troubles de la motilité comprenaient : l'achalasie, les ERP hypertensifs, l'œsophage de Casse-Noisette et le spasme diffus de l'œsophage.
Critère d'exclusion:
Les patients seront exclus de cette étude avec les éléments suivants -
- Grossesse
- Consentement éclairé non disponible
- Antécédents d'œsophagectomie ou de chirurgie médiastinale
- Antécédents de résection endoscopique pour les cancers précoces de l'œsophage, y compris la résection endoscopique de la muqueuse et la dissection endoscopique de la sous-muqueuse
- Achalasie terminale avec oesophage dilaté de plus de 6cm sur hirondelle barytée Investigations avant et après POEM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: POÈME
Myotomie endoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Score de dysphagie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Amélioration de la pression LES
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Note d'Eckhart
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Temps opératoire
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Longueur de la myotomie
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Il est temps de reprendre le régime
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Morbidités
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude
7 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2012
Première publication (Estimation)
2 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRE_2010.430
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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