Пероральная эндоскопическая миотомия (P.O.E.M.) для лечения первичных нарушений моторики пищевода
1 февраля 2012 г. обновлено: Chinese University of Hong Kong
Спастические расстройства моторики пищевода вызывали выраженные симптомы, включая дисфагию, загрудинную боль и регургитацию.
Пероральная эндоскопическая миотомия (P.O.E.M.) представляет собой новый подход к выполнению миотомии через пищевод с длинным подслизистым туннелем.
Это исследование было направлено на изучение осуществимости и безопасности P.O.E.M. и перевести методы из исследований на животных в клиническую практику на людях.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 00000
- Рекрутинг
- Department of Surgery, Chinese University of Hong Kong
-
Контакт:
- Philip WY Chiu, MD
- Номер телефона: 26322627
- Электронная почта: philipchiu@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены все пациенты в возрасте от 18 до 80 лет с первичными нарушениями моторики пищевода. Первичные нарушения моторики включали: ахалазию, гипертензивный НПС, пищевод Щелкунчика и диффузный спазм пищевода.
Критерий исключения:
Пациенты будут исключены из этого исследования со следующим:
- Беременность
- Информированное согласие недоступно
- Предыдущая история эзофагэктомии или операции на средостении
- Эндоскопическая резекция в анамнезе при ранних стадиях рака пищевода, включая эндоскопическую резекцию слизистой оболочки и эндоскопическую диссекцию подслизистого слоя.
- Терминальная стадия ахалазии с дилатацией пищевода более 6 см при глотании бария Исследования до и после ПОЭМ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СТИХ
Эндоскопическая миотомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Оценка дисфагии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Улучшение давления НПС
|
|
Оценка Экхарта
|
|
Оперативное время
|
|
Длина миотомии
|
|
Пора возобновить диету
|
|
Заболевания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования
7 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRE_2010.430
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .