Endoskopowa miotomia przezustna (P.O.E.M.) w leczeniu pierwotnych zaburzeń motoryki przełyku
1 lutego 2012 zaktualizowane przez: Chinese University of Hong Kong
Spastyczne zaburzenia motoryki przełyku wywoływały istotne objawy, w tym dysfagię, ból zamostkowy i zarzucanie pokarmu.
Doustna miotomia endoskopowa (P.O.E.M.) to nowe podejście do wykonywania miotomii przez przełyk z długim tunelem podśluzówkowym.
Badanie to miało na celu zbadanie wykonalności i bezpieczeństwa P.O.E.M. i przełożyć techniki z badań na zwierzętach na praktykę kliniczną u ludzi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 00000
- Rekrutacyjny
- Department of Surgery, Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Philip WY Chiu, MD
- Numer telefonu: 26322627
- E-mail: philipchiu@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zrekrutowani zostaną wszyscy pacjenci w wieku od 18 do 80 lat z pierwotnymi zaburzeniami motoryki przełyku. Pierwotne zaburzenia motoryki obejmowały: achalazję, nadciśnieniowy LES, przełyk dziadka do orzechów i rozlany skurcz przełyku.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostaną wykluczeni z tego badania z następującymi objawami:
- Ciąża
- Świadoma zgoda nie jest dostępna
- Wcześniejsza historia przełyku lub operacji śródpiersia
- Wcześniejsza historia endoskopowej resekcji wczesnego raka przełyku, w tym endoskopowej resekcji błony śluzowej i endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej
- Achalazja w stadium końcowym z rozszerzonym przełykiem powyżej 6 cm po połknięciu baru Badania przed i po POEM
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: WIERSZ
Endoskopowa miotomia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Skala dysfagii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Poprawa ciśnienia LES
|
|
Wynik Eckharta
|
|
Czas operacyjny
|
|
Długość miotomii
|
|
Czas wznowić dietę
|
|
Choroby
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2012
Ukończenie studiów
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRE_2010.430
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .