Miotomía endoscópica peroral (P.O.E.M.) para el tratamiento de trastornos primarios de la motilidad esofágica
1 de febrero de 2012 actualizado por: Chinese University of Hong Kong
Los trastornos de la motilidad esofágica espástica indujeron síntomas significativos, como disfagia, dolor retroesternal y regurgitación.
La miotomía endoscópica por vía oral (P.O.E.M.) es un enfoque novedoso para realizar la miotomía a través del esófago con un túnel submucoso largo.
Este estudio tuvo como objetivo investigar la viabilidad y seguridad de P.O.E.M. y traducir las técnicas del estudio animal a la práctica clínica en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Reclutamiento
- Department of Surgery, Chinese University of Hong Kong
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Contacto:
- Philip WY Chiu, MD
- Número de teléfono: 26322627
- Correo electrónico: philipchiu@surgery.cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutarán todos los pacientes con edades comprendidas entre los 18 y los 80 años que presenten trastornos primarios de la motilidad esofágica. Los trastornos primarios de la motilidad incluyeron: acalasia, EEI hipertensivo, esófago en cascanueces y espasmo esofágico difuso.
Criterio de exclusión:
Los pacientes serán excluidos de este estudio con lo siguiente:
- El embarazo
- Consentimiento informado no disponible
- Historia previa de esofagectomía o cirugía mediastínica
- Historia previa de resección endoscópica para cánceres de esófago tempranos, incluida la resección endoscópica de la mucosa y la disección endoscópica de la submucosa
- Acalasia en etapa terminal con esófago dilatado más de 6 cm en trago de bario Investigaciones antes y después de POEM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: POEMA
Miotomía endoscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Puntuación de disfagia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Mejora en la presión del EEI
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Puntuación de Eckhart
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Tiempo operatorio
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Longitud de la miotomía
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Hora de retomar la dieta
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Morbilidades
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRE_2010.430
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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