Peroraalinen endoskooppinen myotomia (P.O.E.M.) ruokatorven primaaristen motiliteettihäiriöiden hoitoon
keskiviikko 1. helmikuuta 2012 päivittänyt: Chinese University of Hong Kong
Spastiset ruokatorven motiliteettihäiriöt aiheuttivat merkittäviä oireita, kuten dysfagiaa, rintalastan takaista kipua ja regurgitaatiota.
Peroraalinen endoskooppinen myotomia (P.O.E.M.) on uusi tapa suorittaa myotomia ruokatorven läpi, jossa on pitkä submukosaalinen tunneli.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia P.O.E.M.:n toteutettavuutta ja turvallisuutta. ja muuntaa tekniikoita eläinkokeista kliinisiksi käytännöiksi ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Rekrytointi
- Department of Surgery, Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Philip WY Chiu, MD
- Puhelinnumero: 26322627
- Sähköposti: philipchiu@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18–80-vuotiaat potilaat, joilla oli primaarisia ruokatorven motiliteettihäiriöitä, otetaan mukaan. Ensisijaisia motiliteettihäiriöitä olivat: Akalasia, hypertensiivinen LES, Pähkinänsärkijä-esophagus ja diffuusi ruokatorven kouristukset.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois tästä tutkimuksesta seuraavin edellytyksin:
- Raskaus
- Tietoista suostumusta ei ole saatavilla
- Aiempi esofagectomia tai välikarsinaleikkaus
- Aikaisempi endoskooppinen resektio varhaisten ruokatorven syöpien yhteydessä, mukaan lukien endoskooppinen limakalvoresektio ja endoskooppinen submukosaalinen dissektio
- Loppuvaiheen akalasia, jossa ruokatorvi on laajentunut yli 6 cm bariumnielessä Tutkimukset ennen ja jälkeen POEM:n
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RUNO
Endoskooppinen myotomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Dysfagian pisteet
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
LES-paineen paraneminen
|
|
Eckhartin pisteet
|
|
Toiminta-aika
|
|
Myotomian pituus
|
|
Aika jatkaa ruokavaliota
|
|
Sairaudet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRE_2010.430
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .