원발성 식도 운동 장애 치료를 위한 구강 내시경 근절개술(P.O.E.M.)
2012년 2월 1일 업데이트: Chinese University of Hong Kong
경직성 식도 운동 장애는 삼킴곤란, 흉골후 통증 및 역류를 포함한 중요한 증상을 유발했습니다.
구강 내시경 근절개술(P.O.E.M.)은 점막하 터널이 긴 식도를 통해 근절개술을 시행하는 새로운 접근법입니다.
본 연구는 P.O.E.M.의 타당성과 안전성을 조사하는 것을 목적으로 한다. 동물 연구에서 인간의 임상 실습으로 기술을 변환합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 00000
- 모병
- Department of Surgery, Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Philip WY Chiu, MD
- 전화번호: 26322627
- 이메일: philipchiu@surgery.cuhk.edu.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 식도 운동 장애가 있는 18세에서 80세 사이의 모든 환자를 모집합니다. 1차 운동 장애에는 이완불능증, 고혈압성 LES, 호두까기 식도 및 미만성 식도 경련이 포함되었습니다.
제외 기준:
다음과 같은 환자는 본 연구에서 제외됩니다.
- 임신
- 사전동의 불가
- 식도절제술 또는 종격동 수술의 과거력
- 내시경 점막 절제술 및 내시경 점막하 절제술을 포함한 조기 식도암에 대한 내시경 절제술의 이전 병력
- 바륨 삼키기에 식도가 6cm 이상 확장된 말기 이완불능증 POEM 전후 조사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시
내시경 근절개술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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삼킴곤란 점수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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LES 압력 개선
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에크하르트 점수
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작동 시간
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근절개 길이
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다이어트를 재개할 시간
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이환율
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 3월 1일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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