Miotomia Endoscópica Per-Oral (P.O.E.M.) para Tratamento de Distúrbios Primários da Motilidade Esofágica
1 de fevereiro de 2012 atualizado por: Chinese University of Hong Kong
Os distúrbios da motilidade esofágica espástica induziram sintomas significativos, incluindo disfagia, dor retroesternal e regurgitação.
A miotomia endoscópica oral (P.O.E.M.) é uma nova abordagem para realizar a miotomia através do esôfago com longo túnel submucoso.
Este estudo teve como objetivo investigar a viabilidade e segurança do P.O.E.M. e traduzir as técnicas do estudo animal para a prática clínica em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Recrutamento
- Department of Surgery, Chinese University of Hong Kong
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Contato:
- Philip WY Chiu, MD
- Número de telefone: 26322627
- E-mail: philipchiu@surgery.cuhk.edu.hk
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com idades entre 18 e 80 anos que apresentavam distúrbios primários da motilidade esofágica serão recrutados. Os distúrbios primários de motilidade incluíram: Acalasia, LES hipertensivo, Esôfago em quebra-nozes e Espasmo esofágico difuso.
Critério de exclusão:
Os pacientes serão excluídos deste estudo com o seguinte -
- Gravidez
- Consentimento informado não disponível
- História prévia de esofagectomia ou cirurgia mediastinal
- História prévia de ressecção endoscópica para câncer de esôfago inicial, incluindo ressecção endoscópica da mucosa e dissecção endoscópica da submucosa
- Acalasia em estágio terminal com esôfago dilatado mais de 6 cm na ingestão de bário Investigações antes e depois da POEM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: POEMA
Miotomia Endoscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Pontuação de disfagia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Melhora na pressão do EEI
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Pontuação de Eckhart
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Tempo operativo
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Comprimento da miotomia
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Hora de retomar a dieta
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Morbidades
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo
7 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRE_2010.430
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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