関節リウマチ患者の社会的支援に関する研究 (PARASS)
関節リウマチの患者さん同士のつながりプログラム
調査の概要
詳細な説明
関節リウマチ (RA) は、米国人口のほぼ 1% に影響を与える慢性疾患です [1]。 この疾患は、関節軟骨の破壊と隣接する骨の浸食を引き起こし、関節置換につながるだけでなく、心肺症状、血管炎、胃腸および感染性合併症などの関節外疾患を引き起こします [2]。 多くの RA 患者は、進行性の障害 [3、4]、痛み [5]、仕事の喪失 [3、6]、多額の医療費 [7]、および早期死亡 [8] に苦しみます。 RAの現在の治療は、機能状態のわずかな改善のみをもたらし、多くの患者は慢性障害に進行します。 治療は、関節の損傷や機能低下を防ぐために、できるだけ早く症状を改善し、病気の進行を止めることに重点を置いています。
研究によると、さまざまな薬に対する患者の反応はさまざまですが、慢性疾患を持つ患者は、身体的および感情的な最良の結果を達成するために、社会的支援と人間の共感を普遍的に必要とします. 2006 年の PACO フォーカス グループから、RA 患者の最大の懸念は社会的孤立であり、ほとんどの人が他の RA 患者と話をしたことがなく、この病気の問題に対処するのに孤独を感じていることがわかりました。 対人関係は、病気による疲労や身体障害、および結果として生じる独立性の喪失による自己効力感の影響を受けることが多いため、心理社会的サポートは病気管理の重要な側面です。 この研究の目的は、社会的支援サービスを提供して関節炎の転帰と患者の満足度を向上させることにより、患者のケアを促進することです。 PARASS 患者間接続と呼ばれるこのパイロット イニシアチブでは、患者は、同様の懸念や恐れを持っている仲間の患者とつながり、個人的な経験に基づいて共感と理解を見つけることができます。 同様のニーズや関心を持つ患者をマッチングするバディ システムは、依存症のリハビリテーションや腫瘍治療で成功しており、グループ セッションは糖尿病管理の教育およびサポート ツールとして長い間使用されてきました。 しかし、リウマチ学はこれまで、痛み、腫れ、疲労などのより身体的な症状を改善するためのツールを患者に提供することに重点を置いてきました。 さらに、リーダー主導のセルフ ヘルプ コースを通じて自己効力感を高めようとする取り組みは、臨床転帰に期待される改善をもたらしませんでした。 このイニシアチブの目的は、関節炎の転帰と患者の満足度を向上させるために、ピアサポートを使用して患者のエンパワーメントの新しい方法を開発することです。 私たちの知る限り、米国のリウマチクリニックは、ピアソーシャルサポートまたはグループ情報ディスカッションのための組織化されたプログラムを開発または開始していません.
PARASS の目標は、関節リウマチ (RA) 患者の社会的支援を強化するネットワークを構築することです。これにより、患者の転帰が改善され、クリニック コミュニティの医師と患者の間で RA の理解がさらに促進されます。 これは、Patient-to-Patient Connection と呼ばれる「バディ ペアリング」プログラムの開発と実装によって達成されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -リウマチ性関節炎(714.0)または血清反応陰性の炎症性関節炎の請求診断、またはブリガムアンドウィメンズ病院でのBRASSおよびPACO研究のメンバー
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:パートナー
サポートパートナーと一致し、RA(714.0)またはブリガムおよび女性の関節リウマチ連続研究(真鍮)または患者中心の結果イニシアチブ(PACO)に登録されている血清陰性炎症性関節炎の請求診断を受けた患者
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パートナーは、他の人と話すサポート担当者を持つことに興味があります。
コーチは、通常は電話で連絡を取り始めますが、メールや対面でパートナーと連絡を取ることもできます。
この最初の連絡中に、パートナーは合計 6 か月まで話す頻度を決定します。
ピア サポートのディスカッションでは、RA との生活に関連する情報、教育、サポートの共有に焦点を当てています。
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介入なし:コントロール
コントロールは、ピアサポートパートナーと一致することなく定期的なケアを受け続ける真鍮患者です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能状態の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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機能状態は、スケールとフレア活動を行う多次元健康評価アンケートによって測定されます
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ベースラインと 6 か月
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服薬アドヒアランスの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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Adherence Barrier Survey-20 服薬遵守アンケートで評価
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ベースラインと 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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関節炎自己効力感尺度を使用して評価
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ベースラインと 6 か月
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疲労の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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Multi Dimensional Health Assessment Questionnaire Visual Analog Scale 疲労質問で評価
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ベースラインと 6 か月
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痛みの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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Multi Dimensional Health Assessment Questionnaire Visual Analog Scale による痛みの質問
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ベースラインと 6 か月
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協力者と研究者
協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Hahn SR, Park J, Skinner EP, Yu-Isenberg KS, Weaver MB, Crawford B, Flowers PW. Development of the ASK-20 adherence barrier survey. Curr Med Res Opin. 2008 Jul;24(7):2127-38. doi: 10.1185/03007990802174769. Epub 2008 Jun 12.
- Linos A, Worthington JW, O'Fallon WM, Kurland LT. The epidemiology of rheumatoid arthritis in Rochester, Minnesota: a study of incidence, prevalence, and mortality. Am J Epidemiol. 1980 Jan;111(1):87-98. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112878.
- Harris, E.D., Rheumatoid arthritis. 1997, Philadelphia: Saunders. xxiii, 433.
- Pincus T, Callahan LF, Sale WG, Brooks AL, Payne LE, Vaughn WK. Severe functional declines, work disability, and increased mortality in seventy-five rheumatoid arthritis patients studied over nine years. Arthritis Rheum. 1984 Aug;27(8):864-72. doi: 10.1002/art.1780270805.
- Sherrer YS, Bloch DA, Mitchell DM, Young DY, Fries JF. The development of disability in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1986 Apr;29(4):494-500. doi: 10.1002/art.1780290406.
- Callahan LF, Brooks RH, Summey JA, Pincus T. Quantitative pain assessment for routine care of rheumatoid arthritis patients, using a pain scale based on activities of daily living and a visual analog pain scale. Arthritis Rheum. 1987 Jun;30(6):630-6. doi: 10.1002/art.1780300605.
- Yelin E, Meenan R, Nevitt M, Epstein W. Work disability in rheumatoid arthritis: effects of disease, social, and work factors. Ann Intern Med. 1980 Oct;93(4):551-6. doi: 10.7326/0003-4819-93-4-551.
- Meenan RF, Yelin EH, Henke CJ, Curtis DL, Epstein WV. The costs of rheumatoid arthritis. A patient-oriented study of chronic disease costs. Arthritis Rheum. 1978 Sep-Oct;21(7):827-33. doi: 10.1002/art.1780210714.
- Pincus T, Brooks RH, Callahan LF. Prediction of long-term mortality in patients with rheumatoid arthritis according to simple questionnaire and joint count measures. Ann Intern Med. 1994 Jan 1;120(1):26-34. doi: 10.7326/0003-4819-120-1-199401010-00005.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2006P000795
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