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関節リウマチ患者の社会的支援に関する研究 (PARASS)

2025年9月23日 更新者:Nancy Shadick、Brigham and Women's Hospital

関節リウマチの患者さん同士のつながりプログラム

PARASS の目標は、関節リウマチ (RA) 患者の社会的支援を強化するネットワークを構築することです。これにより、患者の転帰が改善され、クリニック コミュニティの医師と患者の間で RA の理解がさらに促進されます。 これは、患者同士の接続と呼ばれるバディ ペアリングと 1 対 1 の情報サポートの開発と実装によって達成されます。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

関節リウマチ (RA) は、米国人口のほぼ 1% に影響を与える慢性疾患です [1]。 この疾患は、関節軟骨の破壊と隣接する骨の浸食を引き起こし、関節置換につながるだけでなく、心肺症状、血管炎、胃腸および感染性合併症などの関節外疾患を引き起こします [2]。 多くの RA 患者は、進行性の障害 [3、4]、痛み [5]、仕事の喪失 [3、6]、多額の医療費 [7]、および早期死亡 [8] に苦しみます。 RAの現在の治療は、機能状態のわずかな改善のみをもたらし、多くの患者は慢性障害に進行します。 治療は、関節の損傷や機能低下を防ぐために、できるだけ早く症状を改善し、病気の進行を止めることに重点を置いています。

研究によると、さまざまな薬に対する患者の反応はさまざまですが、慢性疾患を持つ患者は、身体的および感情的な最良の結果を達成するために、社会的支援と人間の共感を普遍的に必要とします. 2006 年の PACO フォーカス グループから、RA 患者の最大の懸念は社会的孤立であり、ほとんどの人が他の RA 患者と話をしたことがなく、この病気の問題に対処するのに孤独を感じていることがわかりました。 対人関係は、病気による疲労や身体障害、および結果として生じる独立性の喪失による自己効力感の影響を受けることが多いため、心理社会的サポートは病気管理の重要な側面です。 この研究の目的は、社会的支援サービスを提供して関節炎の転帰と患者の満足度を向上させることにより、患者のケアを促進することです。 PARASS 患者間接続と呼ばれるこのパイロット イニシアチブでは、患者は、同様の懸念や恐れを持っている仲間の患者とつながり、個人的な経験に基づいて共感と理解を見つけることができます。 同様のニーズや関心を持つ患者をマッチングするバディ システムは、依存症のリハビリテーションや腫瘍治療で成功しており、グループ セッションは糖尿病管理の教育およびサポート ツールとして長い間使用されてきました。 しかし、リウマチ学はこれまで、痛み、腫れ、疲労などのより身体的な症状を改善するためのツールを患者に提供することに重点を置いてきました。 さらに、リーダー主導のセルフ ヘルプ コースを通じて自己効力感を高めようとする取り組みは、臨床転帰に期待される改善をもたらしませんでした。 このイニシアチブの目的は、関節炎の転帰と患者の満足度を向上させるために、ピアサポートを使用して患者のエンパワーメントの新しい方法を開発することです。 私たちの知る限り、米国のリウマチクリニックは、ピアソーシャルサポートまたはグループ情報ディスカッションのための組織化されたプログラムを開発または開始していません.

PARASS の目標は、関節リウマチ (RA) 患者の社会的支援を強化するネットワークを構築することです。これにより、患者の転帰が改善され、クリニック コミュニティの医師と患者の間で RA の理解がさらに促進されます。 これは、Patient-to-Patient Connection と呼ばれる「バディ ペアリング」プログラムの開発と実装によって達成されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • -リウマチ性関節炎(714.0)または血清反応陰性の炎症性関節炎の請求診断、またはブリガムアンドウィメンズ病院でのBRASSおよびPACO研究のメンバー

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:パートナー
サポートパートナーと一致し、RA(714.0)またはブリガムおよび女性の関節リウマチ連続研究(真鍮)または患者中心の結果イニシアチブ(PACO)に登録されている血清陰性炎症性関節炎の請求診断を受けた患者
パートナーは、他の人と話すサポート担当者を持つことに興味があります。 コーチは、通常は電話で連絡を取り始めますが、メールや対面でパートナーと連絡を取ることもできます。 この最初の連絡中に、パートナーは合計 6 か月まで話す頻度を決定します。 ピア サポートのディスカッションでは、RA との生活に関連する情報、教育、サポートの共有に焦点を当てています。
介入なし:コントロール
コントロールは、ピアサポートパートナーと一致することなく定期的なケアを受け続ける真鍮患者です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能状態の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
機能状態は、スケールとフレア活動を行う多次元健康評価アンケートによって測定されます
ベースラインと 6 か月
服薬アドヒアランスの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
Adherence Barrier Survey-20 服薬遵守アンケートで評価
ベースラインと 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
関節炎自己効力感尺度を使用して評価
ベースラインと 6 か月
疲労の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
Multi Dimensional Health Assessment Questionnaire Visual Analog Scale 疲労質問で評価
ベースラインと 6 か月
痛みの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
Multi Dimensional Health Assessment Questionnaire Visual Analog Scale による痛みの質問
ベースラインと 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (実際)

2019年3月1日

研究の完了 (実際)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月2日

最初の投稿 (推定)

2012年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月23日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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