- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01525654
환자 류마티스 관절염 사회적 지원 연구 (PARASS)
류마티스 관절염 환자 대 환자 연결 프로그램
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염(RA)은 미국 인구의 거의 1%에 영향을 미치는 만성 장애 질환입니다[1]. 이 질병은 관절 연골의 파괴와 인접한 뼈의 침식을 일으켜 관절 교체뿐만 아니라 심폐 증상, 혈관염, 위장관 및 감염 합병증을 포함한 관절외 질환을 유발합니다[2]. 시간이 지남에 따라 RA를 가진 많은 환자는 진행성 장애 [3, 4], 통증 [5], 실직 [3, 6], 상당한 의료 비용 [7] 및 조기 사망 [8]을 겪습니다. RA의 현재 치료는 기능적 상태의 약간의 개선만을 가져오며 많은 환자가 만성 장애로 진행합니다. 치료는 관절 손상 및 기능 저하를 예방하기 위해 증상을 개선하고 가능한 한 조기에 질병 진행을 중단하는 데 중점을 둡니다.
연구에 따르면 다양한 약물에 대한 환자의 반응은 다를 수 있지만 만성 질환이 있는 사람들은 최상의 신체적, 정서적 결과를 달성하기 위해 보편적으로 사회적 지원과 인간적 공감이 필요합니다. 2006년 PACO 포커스 그룹에서 우리는 RA 환자의 가장 큰 관심사가 사회적 고립이며 거의 모든 사람이 RA가 있는 다른 사람과 이야기한 적이 없으며 질병의 문제를 처리하는 데 외로움을 느낀다는 것을 알게 되었습니다. 대인 관계는 종종 질병의 피로와 신체 장애, 독립성 상실로 인한 자기 효능감의 영향을 받기 때문에 심리 사회적 지원은 질병 관리의 중요한 측면입니다. 이 연구의 목적은 더 나은 관절염 결과와 환자 만족도에 대한 사회적 지원 서비스를 제공함으로써 환자 치료를 향상시키는 것입니다. PARASS Patient-to-Patient Connection이라는 파일럿 이니셔티브에서 환자는 비슷한 우려와 두려움을 가진 동료 환자와 연결할 수 있고 개인적인 경험을 바탕으로 공감과 이해를 찾을 수 있습니다. 유사한 필요 또는 관심사를 가진 환자를 연결하는 버디 시스템은 중독 재활 및 종양 치료에서 성공적이었고 그룹 세션은 오랫동안 당뇨병 관리의 교육 및 지원 도구로 사용되었습니다. 그러나 류마티스학은 지금까지 환자에게 통증, 부기 및 피로의 신체적 증상을 개선할 수 있는 도구를 제공하는 데 주로 초점을 맞춰왔습니다. 또한 리더가 주도한 자가 치료 과정을 통해 자기 효능감을 높이려는 노력은 임상 결과에서 기대되는 개선을 가져오지 못했습니다. 이 이니셔티브의 목적은 더 나은 관절염 결과와 환자 만족도를 위해 동료 지원을 사용하여 환자 권한 부여의 새로운 방법을 개발하는 것입니다. 우리가 아는 한, 미국의 어떤 류마티스 클리닉도 동료의 사회적 지원이나 그룹 정보 토론을 위한 조직화된 프로그램을 개발하거나 도입하지 않았습니다.
PARASS의 목표는 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA) 환자를 위한 증가된 사회적 지원 네트워크를 개발하여 환자 결과를 개선하고 임상 커뮤니티의 의사와 환자 사이에서 RA에 대한 이해를 더욱 촉진하는 것입니다. 이는 Patient-to-Patient Connection이라는 "버디 페어링(buddy pairing)" 프로그램의 개발 및 구현을 통해 달성될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 류마티스 관절염(714.0) 또는 혈청 음성 염증성 관절염의 청구 진단 또는 Brigham and Women's Hospital의 BRASS 및 PACO 연구 구성원
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 파트너
Brigham and Women's Rheumatoid Arthritis Sequential Study (BRASS) 또는 Patient-Centered Outcomes Initiative (PACO)에 등록된 지원 파트너와 연결되고 청구 진단이 RA(714.0) 또는 혈청 음성 염증성 관절염인 환자
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파트너는 다른 사람과 대화할 지원 담당자가 있는 데 관심이 있습니다.
코치는 일반적으로 전화를 통해 연락을 시작하지만 이메일을 사용하거나 파트너와 직접 대면할 수 있습니다.
이 초기 연락 중에 파트너는 총 6개월 동안 얼마나 자주 말할 것인지 결정합니다.
동료 지원 토론은 RA와의 생활과 관련된 정보, 교육, 지원 공유에 중점을 둡니다.
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NO_INTERVENTION: 통제 수단
대조군은 동료 지원 파트너와 연결되지 않고 정기적인 치료를 계속 받는 BRASS 환자가 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 상태의 변화
기간: 기본 및 6개월
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기능적 상태는 척도 및 플레어 활동을 수행하는 다차원 건강 평가 설문지에 의해 측정됩니다.
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기본 및 6개월
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복약 순응도의 변화
기간: 기본 및 6개월
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Adherence Barrier Survey-20 약물 순응 설문지로 평가
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기본 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감의 변화
기간: 기본 및 6개월
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관절염 자기효능감 척도를 사용하여 평가
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기본 및 6개월
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피로의 변화
기간: 기본 및 6개월
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다차원 건강 평가 설문지 시각적 아날로그 척도 피로 질문으로 평가
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기본 및 6개월
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고통의 변화
기간: 기본 및 6개월
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다차원 건강 평가 설문지 시각적 아날로그 척도 통증 질문으로 평가
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기본 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
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- Harris, E.D., Rheumatoid arthritis. 1997, Philadelphia: Saunders. xxiii, 433.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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