レニン・アンジオテンシン・アルドステロン系（RAAS）遮断と造影剤誘発性腎症
2015年6月4日 更新者：Soroka University Medical Center
現在の研究の目的は、レニン・アンジオテンシン・アルドステロン系（RAAS）遮断薬（すなわち、ACE-IおよびARB）の併用投与が、造影剤投与後の推定糸球体濾過率またはGFR（eGFR）の変化に影響を及ぼすかどうかを前向きに評価することである。非緊急冠状動脈造影検査を受けている患者のメディア。
調査の概要
詳細な説明
造影剤誘発性腎症（CIN）は、造影剤への曝露および腎障害の代替説明の除外を伴う、ベースライン値と比較した血清クレアチニンの絶対的または相対的な増加として定義されます。
最も多くの場合、腎臓障害は曝露後 48 時間で発症します。
RAAS 遮断薬は造影検査を必要とする患者の間で広く使用されていますが、CIN の発症に対するこれらの薬剤の効果に関するデータはまばらであり、一貫性がありません。
経皮的冠動脈インターベンションを受ける患者は、RAAS 遮断薬で治療されることがよくあります。
経皮的冠動脈インターベンション (PCI) 後に CIN が発生することは少なくないにもかかわらず、処置前の RAAS 阻害剤の中止に関するガイドラインはありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳、
- ACE-I および/または ARB による慢性療法 (医療ファイルの電子記録によって確認)、および
- 計画的冠動脈造影
除外基準:
- NSAIDS および Cox-2 選択的阻害剤の慢性的な使用、
- ミネラルコルチコステロイド受容体拮抗薬による慢性治療、および
- 登録前の14日以内に造影剤を投与すること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
全研究期間中、アンジオテンシン変換酵素阻害剤またはアンジオテンシン遮断薬による治療を継続する
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実験的：薬物停止
冠動脈造影検査の少なくとも72時間前にアンジオテンシン変換酵素阻害剤およびアンジオテンシン遮断薬による治療を一時停止し、血管造影の72時間後に治療を再開する。
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アンジオテンシン変換酵素阻害剤またはアンジオテンシン受容体拮抗薬による治療を6日間中止する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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造影剤への曝露後、ベースラインから 48 ～ 72 時間までの eGFR の変化。
時間枠：造影剤への暴露後 48 時間および 72 時間
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造影剤への暴露後 48 時間および 72 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月4日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SOR21711CTIL
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