Blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) i nefropatia indukowana kontrastem
4 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Soroka University Medical Center
Celem niniejszego badania jest prospektywna ocena, czy jednoczesne podawanie blokerów układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) (tj. mediów u pacjentów poddawanych niepilnej angiografii wieńcowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Nefropatię indukowaną kontrastem (CIN) definiuje się jako bezwzględny lub względny wzrost stężenia kreatyniny w surowicy w porównaniu z wartościami wyjściowymi, wraz z ekspozycją na środek kontrastowy i wykluczeniem alternatywnych wyjaśnień niewydolności nerek.
Najczęściej upośledzenie czynności nerek rozwija się po 48 godzinach od narażenia.
Chociaż leki blokujące RAAS są szeroko stosowane wśród pacjentów wymagających badań z kontrastem, dane dotyczące wpływu tych środków na rozwój CIN są nieliczne i niespójne.
Pacjenci poddawani przezskórnej interwencji wieńcowej są często leczeni lekami blokującymi RAAS.
Pomimo nierzadkiego występowania CIN po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) brak jest wytycznych dotyczących odstawiania inhibitorów RAAS przed zabiegiem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat,
- przewlekła terapia ACE-I i/lub ARB (potwierdzona zapisem elektronicznym w dokumentacji medycznej) oraz
- planowana koronarografia
Kryteria wyłączenia:
- przewlekłe stosowanie NLPZ i selektywnych inhibitorów Cox-2,
- przewlekłe leczenie blokerem receptora mineralokortykosteroidowego i
- podanie kontrastu w ciągu 14 dni przed włączeniem do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
kontynuować leczenie inhibitorem konwertazy angiotensyny lub blokerem angiotensyny przez cały okres badania
|
|
|
Eksperymentalny: przystanek narkotykowy
czasowe przerwanie leczenia inhibitorem konwertazy angiotensyny i blokerem angiotensyny co najmniej 72 godziny przed koronarografią i wznowienie leczenia 72 godziny po koronarografii
|
przerwanie na 6 dni leczenia inhibitorem konwertazy angiotensyny lub blokerem receptora angiotensyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana eGFR od wartości wyjściowej do 48-72 godzin po ekspozycji na kontrast.
Ramy czasowe: 48 I 72 GODZINY PO EKSPOZYCJI NA ŚRODKI KONTRASTOWE
|
48 I 72 GODZINY PO EKSPOZYCJI NA ŚRODKI KONTRASTOWE
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SOR21711CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .