Bloqueio do Sistema Renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) e Nefropatia Induzida por Contraste
4 de junho de 2015 atualizado por: Soroka University Medical Center
O objetivo do presente estudo é avaliar prospectivamente se a administração concomitante de bloqueadores do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) (ou seja, ECA-I e BRA') influencia a alteração na taxa de filtração glomerular estimada ou TFG (eGFR) após a administração de contraste média em pacientes submetidos à angiografia coronária não emergencial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A nefropatia induzida por contraste (NIC) é definida como um aumento absoluto ou relativo da creatinina sérica em comparação com os valores basais, juntamente com a exposição a um agente de contraste e exclusão de explicações alternativas para insuficiência renal.
Mais frequentemente, a insuficiência renal desenvolve-se 48 horas após a exposição.
Embora os agentes bloqueadores do SRAA sejam amplamente utilizados entre os pacientes que necessitam de estudos de contraste, os dados sobre o efeito desses agentes no desenvolvimento de NIC são escassos e inconsistentes.
Pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea são freqüentemente tratados com agentes bloqueadores do SRAA.
Apesar da ocorrência frequente de NIC após intervenção coronária percutânea (ICP), não há diretrizes disponíveis sobre o tema da suspensão dos inibidores do SRAA antes do procedimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos,
- terapia crônica com ECA-I e/ou BRA' (confirmado por registros eletrônicos em seu arquivo médico) e
- angiografia coronária planejada
Critério de exclusão:
- utilização crônica de AINEs e inibidores seletivos da Cox-2,
- tratamento crônico com bloqueador de receptor de mineralocorticóide, e
- administração de contraste até 14 dias antes da inscrição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
continuar com o tratamento com inibidor da enzima de conversão da angiotensina ou bloqueador da angiotensina durante todo o período do estudo
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Experimental: parada de drogas
interrupção temporária do tratamento com inibidor da enzima de conversão da angiotensina e bloqueador da angiotensina pelo menos 72 horas antes da angiografia coronária e renovação do tratamento 72 horas após a angiografia
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interromper por 6 dias o tratamento com inibidor da enzima conversora de angiotensina ou bloqueador do receptor de angiotensina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alteração na eGFR desde o início até 48-72 horas após a exposição ao contraste.
Prazo: 48 E 72 HORAS APÓS A EXPOSIÇÃO AOS MEIOS DE CONTRASTE
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48 E 72 HORAS APÓS A EXPOSIÇÃO AOS MEIOS DE CONTRASTE
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SOR21711CTIL
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