Nefropatía inducida por contraste y bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA)
4 de junio de 2015 actualizado por: Soroka University Medical Center
El objetivo del estudio actual es evaluar prospectivamente si la administración concomitante de bloqueadores del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) (a saber, ACE-I y ARB) influyen en el cambio en la tasa de filtración glomerular estimada o GFR (eGFR) después de la administración de contraste. media en pacientes sometidos a angiografía coronaria no urgente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La nefropatía inducida por contraste (NIC) se define como un aumento absoluto o relativo de la creatinina sérica en comparación con los valores basales, junto con la exposición a un agente de contraste y la exclusión de explicaciones alternativas para la insuficiencia renal.
Con mayor frecuencia, la insuficiencia renal se desarrolla 48 horas después de la exposición.
Aunque los agentes bloqueantes del RAAS se usan ampliamente entre los pacientes que requieren estudios de contraste, los datos sobre el efecto de estos agentes en el desarrollo de CIN son escasos e inconsistentes.
Los pacientes que se someten a una intervención coronaria percutánea se tratan con frecuencia con agentes bloqueantes del SRAA.
A pesar de la ocurrencia no infrecuente de NIC después de una intervención coronaria percutánea (ICP), no hay guías disponibles sobre el tema del cese de los inhibidores del SRAA antes del procedimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años,
- terapia crónica con ACE-I y/o ARB' (confirmado por registros electrónicos en su expediente médico) y
- angiografía coronaria planificada
Criterio de exclusión:
- utilización crónica de AINE e inhibidores selectivos de Cox-2,
- tratamiento crónico con bloqueadores de los receptores de mineralocorticosteroides, y
- administración de contraste dentro de los 14 días anteriores a la inscripción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
continuar con el tratamiento con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina o un bloqueador de angiotensina durante todo el período de estudio
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Experimental: parada de drogas
suspensión temporal del tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y bloqueadores de angiotensina al menos 72 horas antes de la angiografía coronaria y renovación del tratamiento 72 horas después de la angiografía
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suspender durante 6 días el tratamiento con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina o un bloqueador del receptor de angiotensina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio en eGFR desde el inicio hasta 48-72 horas después de la exposición al contraste.
Periodo de tiempo: 48 Y 72 HORAS DESPUÉS DE LA EXPOSICIÓN A MEDIOS DE CONTRASTE
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48 Y 72 HORAS DESPUÉS DE LA EXPOSICIÓN A MEDIOS DE CONTRASTE
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2015
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SOR21711CTIL
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