Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) und kontrastmittelinduzierte Nephropathie
4. Juni 2015 aktualisiert von: Soroka University Medical Center
Ziel der aktuellen Studie ist es, prospektiv zu bewerten, ob die gleichzeitige Verabreichung von Blockern des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) (nämlich ACE-I und ARBs) die Änderung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate oder GFR (eGFR) nach Kontrastmittelgabe beeinflusst Medien bei Patienten, die sich einer nicht notfallmäßigen Koronarangiographie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine kontrastmittelinduzierte Nephropathie (CIN) ist definiert als ein absoluter oder relativer Anstieg des Serumkreatinins im Vergleich zu den Ausgangswerten, verbunden mit der Exposition gegenüber einem Kontrastmittel und dem Ausschluss alternativer Erklärungen für eine Nierenfunktionsstörung.
Am häufigsten entwickelt sich die Nierenfunktionsstörung 48 Stunden nach der Exposition.
Obwohl RAAS-Blocker bei Patienten, die Kontrastmitteluntersuchungen benötigen, weit verbreitet sind, liegen nur wenige und inkonsistente Daten über die Wirkung dieser Wirkstoffe auf die Entwicklung von CIN vor.
Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen, werden häufig mit RAAS-Blockern behandelt.
Trotz des nicht seltenen Auftretens von CIN nach perkutaner Koronarintervention (PCI) liegen keine Leitlinien zum Thema Absetzen der RAAS-Inhibitoren vor dem Eingriff vor.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre,
- chronische Therapie mit ACE-I und/oder ARBs (bestätigt durch elektronische Aufzeichnungen in ihrer Krankenakte) und
- geplante Koronarangiographie
Ausschlusskriterien:
- chronische Einnahme von NSAR und Cox-2-selektiven Inhibitoren,
- chronische Behandlung mit Mineralokortikosteroidrezeptorblockern und
- Kontrastmittelgabe innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Setzen Sie die Behandlung mit Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern oder Angiotensin-Blockern während des gesamten Studienzeitraums fort
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Experimental: Drogenstopp
Vorübergehende Unterbrechung der Behandlung mit Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern und Angiotensin-Blockern mindestens 72 Stunden vor der Koronarangiographie und Erneuerung der Behandlung 72 Stunden nach der Angiographie
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Unterbrechen der Behandlung mit Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern oder Angiotensin-Rezeptor-Blockern für 6 Tage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der eGFR vom Ausgangswert bis 48–72 Stunden nach der Kontrastmittelexposition.
Zeitfenster: 48 und 72 Stunden nach der Einwirkung von Kontrastmitteln
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48 und 72 Stunden nach der Einwirkung von Kontrastmitteln
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SOR21711CTIL
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