레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS) 차단 및 조영제 유발 신병증
2015년 6월 4일 업데이트: Soroka University Medical Center
현재 연구의 목적은 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS) 차단제(즉, ACE-I 및 ARB')의 병용 투여가 조영제 투여 후 예상 사구체 여과율 또는 GFR(eGFR)의 변화에 영향을 미치는지 전향적으로 평가하는 것입니다. 비응급 관상동맥 조영술을 받는 환자의 매체.
연구 개요
상세 설명
조영제 유발 신병증(CIN)은 기준선 값과 비교하여 혈청 크레아티닌의 절대적 또는 상대적 증가와 함께 조영제에 대한 노출 및 신장애에 대한 대체 설명의 배제로 정의됩니다.
가장 흔하게는 노출 후 48시간 후에 신기능 장애가 발생합니다.
RAAS 차단제가 조영 연구가 필요한 환자들 사이에서 널리 사용되지만 CIN 발달에 대한 이러한 제제의 효과에 관한 데이터는 드물고 일관성이 없습니다.
경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자는 흔히 RAAS 차단제로 치료를 받습니다.
경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 CIN이 드물지 않게 발생함에도 불구하고 시술 전 RAAS 억제제의 중단 주제에 대한 지침은 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세,
- ACE-I 및/또는 ARB를 사용한 만성 요법(의료 파일의 전자 기록으로 확인됨) 및
- 계획된 관상 동맥 조영술
제외 기준:
- NSAIDS 및 Cox-2 선택적 억제제의 만성적 이용,
- 미네랄로코르티코스테로이드 수용체 차단제로 만성 치료,
- 등록 전 14일 이내에 조영제 투여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
모든 연구 기간 동안 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 차단제로 치료를 계속하십시오.
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실험적: 약물 중지
관상 동맥 조영술 최소 72시간 전에 안지오텐신 전환 효소 억제제 및 안지오텐신 차단제 치료를 일시적으로 중단하고 혈관 조영술 72시간 후 치료 재개
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안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제로 6일간 치료 중단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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조영제에 노출된 후 기준선에서 48-72시간까지 eGFR의 변화.
기간: 조영제 노출 후 48시간 및 72시간
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조영제 노출 후 48시간 및 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SOR21711CTIL
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